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간 이식 수혜자의 단백질 유전체학적 모니터링 및 평가 ("Mini-Liver")

2026년 5월 20일 업데이트: Amna Daud, Northwestern University
이 연구는 CKD(만성 신장 질환), AR(급성 거부 반응) 및 HCV(C형 간염 바이러스)를 초기 단계에서 식별할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 되는지 확인하기 위해 혈액, 소변 및 조직 샘플을 테스트하기 위해 수행되고 있습니다. 신장에 대한 CKD 손상, AR 및 HCV는 모두 적절하게 기능하는 신체의 능력을 저하시킵니다. 이러한 상태를 조기에 발견하면 성공적인 치료에 도움이 될 수 있으며 반복되는 장기 이식을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

보다 민감한 분자 기술의 출현으로 신장 이식 거부의 바이오마커가 제안되었으며, 이는 GFR 또는 조직 생검과 같은 이식 기능의 기존 예측 인자보다 잠재적으로 훨씬 더 민감하고 특이하며 신속하게 테스트할 수 있습니다. 이 진화 동안의 초기 바이오마커 중 일부는 급성 거부반응에 대한 퍼포린, 그랜자임 B 및 fas 리간드 11-13과 같은 세포독성 T 세포(CTL) 전사물이었습니다. CAN/IFTA 및 CKD의 경우 분자 메커니즘과 테스트 가능한 바이오마커도 불분명합니다. 몇몇 연구에서는 TGF-베타, 피브로넥틴 및 트롬보폰딘과 같은 세포외 기질 단백질 및 금속 단백질(TIMP)의 조직 억제제가 만성 동종이식 신병증(CAN/IFTA) 환자에서 상향 조절되는 것으로 보고했습니다. 이러한 연구의 대부분은 신장 이식 생검에서 수행되었으며 최소 침습적 도구로서 PBL에서의 발현 및 상관 관계를 테스트하는 문제는 소수의 연구에서만 다루어졌습니다. 이 첫 번째 연구의 또 다른 한계는 유전자를 전 세계적으로 프로파일링할 수 있는 능력이 부족하다는 것입니다. 이를 위해 DNA 마이크로어레이의 출현으로 수천 개의 유전자를 동시에 프로파일링하는 능력이 비약적으로 향상되었습니다. 지금까지 신장 이식 연구에서 마이크로어레이 분석이 보고되었으며 이식 생검에서 급성 거부반응에 대한 유전자 서명을 암시하며 말초 혈액에서 처음으로 보고되었습니다. 우리가 아는 한 말초 혈액에서 CAN/IFTA를 프로파일링하려는 연구는 두 건뿐이었습니다. 최근 연구에서는 RT-qPCR을 사용하여 신장 생검의 마이크로어레이 분석에서 파생된 세 가지 유전자를 검증하려고 시도했습니다. 3가지 유전자 모두 소변에서는 유의하게 차등적으로 발현되었지만 PBL에서는 발현되지 않았다. 마이크로어레이를 사용한 또 다른 연구에서는 신장 거부반응에서 "작동 내성"을 구별하는 것으로 알려진 49개의 말초 혈액 유전자 패널 중에서 33개의 유전자가 86% 특이성으로 "만성 거부반응"을 구별할 수 있음을 보여주었습니다.

AR 및 CAN/IFTA에 대한 최근의 미발표 말초 혈액 유전자 발현 연구뿐만 아니라 우리 연구를 포함하여 문헌에 있는 대부분의 연구는 이러한 형태의 이식 결과에 대한 명확한 분자 서명을 보여줍니다. 요컨대, 이러한 데이터는 말초 혈액 유전자 발현 프로파일링이 신장 동종이식 거부 및 만성 신장 손상의 마커를 개발하는 데 사용될 수 있다는 개념의 첫 번째 증명을 확립합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리의 바이오마커 패널의 의도는 질병의 초기 단계에서 희망적으로 감지할 수 있는 CKD 및 AR(및 HCV)의 공통 기본 분자 메커니즘이 있다는 가정하에 간 이식을 받는 모든 환자에게 광범위하게 적용할 수 있도록 하는 것입니다. 따라서 우리는 광범위한 환자 유형 컬렉션에서 바이오마커 패널을 검증하고 테스트하고자 합니다.

설명

포함 기준:

  1. 모든 인종의 남성 및 여성 수혜자, ≥18세.
  2. 1차 또는 후속 생체 또는 사망 기증자 간 이식을 받는 환자.
  3. 피험자 및/또는 보호자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  4. 피험자 및/또는 보호자는 연구 프로토콜을 준수할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 참가자 및/또는 보호자가 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CKD, AR 및 HCV에 대한 단백질 유전학적 바이오마커
기간: 간 생검 당시
간 이식 수혜자의 전향적 연속 혈액 및 소변 모니터링 연구에서 CKD 및 AR(및 HCV)에 대한 특정 단백질 유전체 바이오마커 패널을 검증하기 위해
간 생검 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

The Scripps Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Josh Levitsky, MD, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU 26737

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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