卡铂治疗复发性高级别胶质瘤患者

纳入标准：

• 患者必须患有进展性疾病，建议开颅手术和肿瘤切除术作为治疗方法
• 患者必须签署同意书，表明他们了解该研究的研究性质；知情同意书将表明患者已了解所有其他适当的治疗方法
• 第一次或第二次复发的经组织学证实的 III 级或 IV 级星形细胞瘤、少突星形细胞瘤和少突胶质细胞瘤患者
• 患者需要初步诊断为恶性神经胶质瘤，如纳入标准所述，必须在治疗机构确认
• 患者必须在研究注册前不超过 28 天通过磁共振成像 (MRI) 获得肿瘤进展的明确证据
• 患者必须在置管时经病理证实复发
• 在基线 MRI 之前，患者必须使用稳定或减少的地塞米松剂量至少 1 周
• 患者之前必须接受过放射治疗，并且治疗必须在导管植入手术前至少 8 周完成
• 最后一剂细胞毒性化疗必须在置管前至少 4 周（亚硝基脲类药物为 6 周）；如果患者接受了贝伐珠单抗或其他抗血管内皮生长因子 (VEGF) 疗法，则符合资格，尽管最近一次剂量必须至少在置管前 6 周
• 以前接受过立体定向放射外科、立体定向放射治疗、近距离放射治疗、Gliadel 晶片或其他瘤内化疗的患者符合条件
• 患者必须已从所有先前治疗中恢复
• 患者的预期寿命必须 >= 3 个月且 Karnofsky 体能状态 >= 60 白细胞 >= 3,000/mcL 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mcL 血小板 >= 100,000/mcL 血红蛋白 >= 9 g/dL 血清钙 =< 12.0 mg/dL 总血清胆红素 < 机构正常上限 (ULN) 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 X 机构ULN 肌酐 < 1.5 X 机构 ULN
• 育龄妇女必须在进入研究后 1 周内进行阴性妊娠试验（血清或尿液）；具有生育潜力的男性和女性必须同意使用有效的避孕方法，包括以下方法之一： 手术绝育（女性结扎输卵管或男性输精管切除术）；批准的激素避孕药（如避孕药、Depo-Provera 或 Lupron Depro）；与杀精剂霜或宫内节育器 (IUD) 一起使用的屏障方法（如避孕套或隔膜）
• 具有持久医疗授权书的患者或指定个人必须在实施任何特定于研究的程序之前提供书面知情同意书
• 男性和女性以及所有种族和民族的成员都有资格参加这项试验

排除标准：

• 幕下、多灶性或经病理证实的脑脊液 (CSF) 播散性肿瘤患者
• 接受过> 3种既往化疗方案的患者
• 孕妇或哺乳期妇女或有生育能力的妇女以及性活跃且不愿意/不能使用医学上可接受的避孕方式的男性
• 有出血性疾病病史的患者，包括先天性或获得性凝血病
• 根据当前疾病控制和预防中心 (CDC) 定义的已知获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 或其他获得性或先天性免疫系统疾病
• 患有不稳定或严重并发疾病的患者，包括但不限于需要静脉注射抗生素的持续或活动性感染或精神疾病/社交情况会限制对研究要求的遵守，不符合资格； （如果患者患有需要口服抗生素的稳定慢性感染，则研究者可酌情对患者进行治疗；但是临床记录必须包括关于治疗患者安全性的理由）
• 在参加本研究之前的 28 天内接受过任何其他研究药物的患者
• 肿瘤距离脑室小于 2 cm 的患者
• 每天服用超过 12 毫克地塞米松的患者
• 不是低级别神经胶质瘤、胶质母细胞瘤或神经胶质肉瘤的既往侵袭性恶性肿瘤（非黑色素瘤性皮肤癌或宫颈原位癌除外），除非患者已经无病并且停止治疗该疾病至少 3 年