재발성 고등급 신경교종 환자를 치료하는 카보플라틴

포함 기준:

• 환자는 개두술 및 종양 절제술이 치료로 권장되는 진행성 질환이 있어야 합니다.
• 환자는 연구의 조사 특성을 알고 있음을 나타내는 동의서에 서명해야 합니다. 정보에 입각한 동의서 양식은 환자가 다른 모든 적절한 치료법을 알고 있음을 나타냅니다.
• 조직학적으로 확인된 등급 III 또는 IV 성상세포종, 희소성상세포종 및 핍지교종 중 1차 또는 2차 재발이 확인된 환자
• 환자는 치료 시설에서 확인되어야 하는 포함 기준에 설명된 대로 악성 신경아교종의 초기 진단이 필요합니다.
• 환자는 연구 등록 전 28일 이내에 수행된 자기 공명 영상(MRI)에 의해 종양 진행의 명백한 증거가 있어야 합니다.
• 환자는 카테터 배치 시 병리학적으로 확인된 재발이 있어야 합니다.
• 환자는 기준선 MRI 이전 최소 1주 동안 안정적이거나 감소하는 덱사메타손 용량을 유지해야 합니다.
• 환자는 이전에 방사선 요법으로 치료를 받았어야 하며 카테터 이식을 위한 수술 최소 8주 전에 치료를 완료해야 합니다.
• 세포독성 화학요법의 마지막 용량은 카테터 배치 전 최소 4주(니트로소우레아의 경우 6주)여야 합니다. 환자는 베바시주맙 또는 기타 항혈관 내피 성장 인자(VEGF) 요법을 받은 경우 자격이 있지만 가장 최근 용량은 카테터 배치 최소 6주 전에 투여해야 합니다.
• 이전에 정위 방사선 수술, 정위 방사선 요법, 근접 요법, Gliadel 웨이퍼 또는 기타 종양 내 화학 요법으로 치료받은 환자는 자격이 있습니다.
• 환자는 이전의 모든 치료에서 회복되어야 합니다.
• 환자는 기대 수명이 >= 3개월이고 Karnofsky 성능 상태 >= 60 백혈구 >= 3,000/mcL 절대 호중구 수 >= 1,500/mcL 혈소판 >= 100,000/mcL 헤모글로빈 >= 9 g/dL 혈청 칼슘 =< 12.0 mg/dL 총 혈청 빌리루빈 < 기관 정상 상한(ULN) Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase [SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamic pyruvate transaminase [SGPT]) =< 2.5 X 기관 ULN 크레아티닌 < 1.5 X 기관 ULN
• 가임기 여성은 연구 시작 1주 이내에 음성 임신 검사(혈청 또는 소변)를 받아야 합니다. 가임 남성과 여성은 다음 중 하나를 포함하는 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 승인된 호르몬 피임약(예: 피임약, Depo-Provera 또는 Lupron Depro) 살정제 크림 또는 자궁 내 장치(IUD)와 함께 사용되는 장벽 방법(예: 콘돔 또는 격막)
• 내구성 있는 의료 위임장이 있는 환자 또는 지정된 개인은 연구 특정 절차가 구현되기 전에 사전 서면 동의를 제공해야 합니다.
• 남성과 여성, 모든 인종과 민족 그룹의 구성원 모두가 이 시험에 참가할 수 있습니다.

제외 기준:

• 천막하, 다초점 또는 병리학적으로 확인된 뇌척수액(CSF) 파종성 종양이 있는 환자
• > 3 이전 화학요법으로 치료받은 환자
• 임신 또는 수유 중인 여성 또는 가임 여성 및 성적으로 왕성하고 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용할 의사/능력이 없는 남성
• 선천성 또는 후천성 응고 장애를 포함한 출혈 장애의 병력이 있는 환자
• 현재 질병통제예방센터(CDC)의 정의에 근거한 알려진 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 또는 면역계의 기타 후천성 또는 선천성 장애
• 연구 요건 준수를 제한할 수 있는 IV 항생제 또는 정신 질환/사회적 상황을 필요로 하는 진행 중이거나 활동성 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 불안정하거나 심각한 병발 질환이 있는 환자는 자격이 없습니다. (환자가 경구 항생제를 필요로 하는 안정적인 만성 감염이 있는 경우, 환자는 연구자의 재량에 따라 치료될 수 있습니다. 그러나 임상 노트에는 환자 치료의 안전에 관한 정당성이 포함되어야 합니다.)
• 본 연구에 등록하기 전 28일 동안 다른 연구용 제제를 받은 환자
• 종양이 심실에서 2cm 이내에 위치하는 환자
• 덱사메타손을 매일 12mg 이상 복용하는 환자
• 저등급 신경아교종, 교모세포종 또는 신경육종(비흑색종성 피부암 또는 자궁경부의 상피내암 제외)이 아닌 이전의 침습성 악성 종양(환자가 최소 3년 동안 해당 질병에 대한 치료를 받지 않고 질병이 없는 경우 제외)