Karboplatin vid behandling av patienter med återkommande höggradigt gliom

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha progressiv sjukdom för vilken kraniotomi och tumörresektion rekommenderas som behandling
• Patienterna måste underteckna ett samtyckesformulär som anger att de är medvetna om studiens undersökningskaraktär; formuläret för informerat samtycke kommer att indikera att patienten har blivit medveten om alla andra lämpliga behandlingar
• Patienter med histologiskt bekräftat grad III eller IV astrocytom, oligoastrocytom och oligodendrogliom som är vid första eller andra recidiv
• Patienter kräver en initial diagnos av ett malignt gliom enligt beskrivningen i inklusionskriterierna som måste bekräftas på den behandlande anläggningen
• Patienter måste ha otvetydiga bevis på tumörprogression genom magnetisk resonanstomografi (MRT) utförd inte längre än 28 dagar före studieregistrering
• Patienterna måste ha patologiskt bekräftat återfall vid tidpunkten för kateterplacering
• Patienterna måste ha en stabil eller minskande dexametasondos i minst 1 vecka före baslinje-MRT
• Patienter måste ha behandlats tidigare med strålbehandling och behandlingen måste ha avslutats minst 8 veckor före operation för kateterimplantation
• Den sista dosen av cytotoxisk kemoterapi måste ha varit minst 4 veckor (6 veckor för nitrosoureas) före kateterplacering; patienter är berättigade om de fått bevacizumab eller andra behandlingar mot vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF), även om den senaste dosen måste vara minst 6 veckor före kateterplacering
• Patienter som tidigare behandlats med stereotaktisk strålkirurgi, stereotaktisk strålbehandling, brachyterapi, gliadelwafers eller annan intratumoral kemoterapi är berättigade
• Patienterna måste ha återhämtat sig från all tidigare behandling
• Patienterna måste ha en förväntad livslängd på >= 3 månader och ett Karnofsky-prestationsstatus >= 60 leukocyter >= 3 000/mcL Absolut antal neutrofiler >= 1 500/mcL Trombocyter >= 100 000/mcL Hemoglobin >= 9 g/dL Serumkalcium =< 12,0 mg/dL Totalt serumbilirubin < institutionell övre normalgräns (ULN) Aspartataminotransferas (AST)(serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas [SGOT])/alaninaminotransferas (ALT)(serumglutaminsyrapyruvattransaminas [SGPT.5]) =< institutionell ULN Kreatinin < 1,5 X institutionell ULN
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest (serum eller urin) inom 1 vecka efter att studien påbörjats; män och kvinnor med reproduktionspotential måste gå med på att använda en effektiv preventivmetod inklusive något av följande: kirurgisk sterilisering (tubal ligering för kvinnor eller vasektomi för män); godkända hormonella preventivmedel (som p-piller, Depo-Provera eller Lupron Depro); barriärmetoder (som kondom eller diafragma) som används med en spermiedödande kräm eller en intrauterin enhet (IUD)
• Patient eller utsedda individer med varaktig medicinsk fullmakt måste ge skriftligt informerat samtycke innan några studiespecifika procedurer implementeras
• Både män och kvinnor och medlemmar av alla raser och etniska grupper är berättigade till denna rättegång

Exklusions kriterier:

• Patienter med infratentoriell, multifokal eller patologiskt bekräftad cerebrospinalvätska (CSF) disseminerad tumör
• Patienter som har behandlats med > 3 tidigare kemoterapiregimer
• Gravida eller ammande kvinnor eller fertila kvinnor och män som är sexuellt aktiva och inte vill/kan använda medicinskt acceptabla former av preventivmedel
• Patienter som har en historia av blödningsrubbningar inklusive medfödda eller förvärvade koagulopatier
• Känt förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) baserat på nuvarande Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definition eller annan förvärvad eller medfödd störning i immunsystemet
• Patienter med instabil eller allvarlig samtidig sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiva infektioner som kräver IV-antibiotika eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven är inte berättigade; (om patienten har en stabil kronisk infektion som kräver oral antibiotika, kan patienten behandlas efter utredarens gottfinnande, men en klinisk anteckning måste innehålla motiveringen angående säkerheten för att behandla patienten)
• Patienter som har fått något annat prövningsmedel under en 28-dagarsperiod före inskrivningen i denna studie
• Patienter vars tumörer är belägna mindre än 2 cm från ventriklarna
• Patienter som tar mer än 12 mg dexametason dagligen
• Tidigare invasiv malignitet som inte är låggradigt gliom, glioblastom eller gliosarkom (förutom icke-melanomatös hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen) såvida inte patienten har varit sjukdomsfri och inte behandlats för den sjukdomen i minst 3 år