Karboplatin ved behandling av pasienter med tilbakevendende høygradige gliomer

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha progredierende sykdom som kraniotomi og tumorreseksjon anbefales som behandling
• Pasienter må signere et samtykkeskjema som indikerer at de er klar over undersøkelsens natur; skjemaet for informert samtykke vil indikere at pasienten har blitt gjort oppmerksom på alle andre passende behandlinger
• Pasienter med histologisk bekreftet grad III eller IV astrocytom, oligoastrocytom og oligodendrogliom som er ved første eller andre residiv
• Pasienter krever en innledende diagnose av et ondartet gliom som skissert i inklusjonskriteriene som må bekreftes ved behandlingsanlegget
• Pasienter må ha utvetydige bevis på tumorprogresjon ved magnetisk resonanstomografi (MRI) utført ikke lenger enn 28 dager før studieregistrering
• Pasienter må ha patologisk bekreftet residiv på tidspunktet for kateterplassering
• Pasienter må ha en stabil eller synkende deksametasondose i minst 1 uke før baseline MR
• Pasienter må ha vært behandlet tidligere med strålebehandling og behandlingen må være fullført minst 8 uker før operasjon for kateterimplantasjon
• Siste dose cytotoksisk kjemoterapi må ha vært minst 4 uker (6 uker for nitrosoureas) før kateterplassering; Pasienter er kvalifisert hvis de mottok bevacizumab eller annen anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), selv om den siste dosen må være minst 6 uker før kateterplassering
• Pasienter som tidligere har blitt behandlet med stereotaktisk strålekirurgi, stereotaktisk strålebehandling, brakyterapi, Gliadel wafers eller annen intratumoral kjemoterapi er kvalifisert
• Pasienter må ha kommet seg etter all tidligere behandling
• Pasienter må ha en forventet levealder på >= 3 måneder og en Karnofsky-ytelsesstatus >= 60 leukocytter >= 3000/mcL Absolutt antall nøytrofile >= 1500/mcL Blodplater >= 100 000/mcL Hemoglobin >= 9 g/dL serumkalsium =< 12,0 mg/dL Total serumbilirubin < institusjonell øvre normalgrense (ULN) Aspartataminotransferase (AST)(serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT)(serumglutaminsyrepyruvattransaminase [SGPT.5]) =< institusjonell ULN Kreatinin < 1,5 X institusjonell ULN
• Kvinner i fertil år må ha negativ graviditetstest (serum eller urin) innen 1 uke etter studiestart; menn og kvinner med reproduktivt potensial må godta å bruke en effektiv prevensjonsmetode inkludert en av følgende: kirurgisk sterilisering (tubal ligering for kvinner eller vasektomi for menn); godkjente hormonelle prevensjonsmidler (som p-piller, Depo-Provera eller Lupron Depro); barrieremetoder (som kondom eller diafragma) brukt med en sæddrepende krem ​​eller en intrauterin enhet (IUD)
• Pasienter eller utpekte personer med varig medisinsk fullmakt må gi skriftlig informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer implementeres
• Både menn og kvinner og medlemmer av alle raser og etniske grupper er kvalifisert for denne rettssaken

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med infratentoriell, multifokal eller patologisk bekreftet cerebrospinalvæske (CSF) disseminert tumor
• Pasienter som har blitt behandlet med > 3 tidligere kjemoterapiregimer
• Gravide eller ammende kvinner eller kvinner i fertil alder og menn som er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til å bruke medisinsk akseptable former for prevensjon
• Pasienter som har en historie med blødningsforstyrrelser, inkludert medfødte eller ervervede koagulopatier
• Kjent ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) basert på gjeldende definisjon av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) eller annen ervervet eller medfødt forstyrrelse i immunsystemet
• Pasienter med ustabil eller alvorlig samtidig sykdom, inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktive infeksjoner som krever IV-antibiotika eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav, er ikke kvalifisert; (hvis pasienten har en stabil kronisk infeksjon som krever orale antibiotika, kan pasienten behandles etter etterforskerens skjønn; et klinisk notat må imidlertid inkludere begrunnelsen angående sikkerheten ved å behandle pasienten)
• Pasienter som har mottatt et hvilket som helst annet undersøkelsesmiddel i en 28-dagers periode før opptak i denne studien
• Pasienter hvis svulster er lokalisert mindre enn 2 cm fra ventriklene
• Pasienter som tar mer enn 12 mg deksametason daglig
• Tidligere invasiv malignitet som ikke er lavgradig gliom, glioblastom eller gliosarkom (unntatt ikke-melanomatøs hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen) med mindre pasienten har vært sykdomsfri og uten behandling for den sykdommen i minst 3 år