Carboplatin til behandling af patienter med tilbagevendende højgradige gliomer

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have progressiv sygdom, for hvilken kraniotomi og tumorresektion anbefales som behandling
• Patienter skal underskrive en samtykkeerklæring, der angiver, at de er opmærksomme på undersøgelsens karakter; formularen til informeret samtykke vil angive, at patienten er blevet gjort opmærksom på alle andre passende behandlinger
• Patienter med histologisk bekræftet grad III eller IV astrocytom, oligoastrocytom og oligodendrogliom, som er ved første eller anden recidiv
• Patienter kræver en indledende diagnose af et malignt gliom som beskrevet i inklusionskriterierne, som skal bekræftes på den behandlende facilitet
• Patienter skal have utvetydige beviser for tumorprogression ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) udført ikke længere end 28 dage før undersøgelsesregistrering
• Patienter skal have patologisk bekræftet recidiv på tidspunktet for kateterplacering
• Patienter skal have en stabil eller faldende dexamethasondosis i mindst 1 uge før baseline MR
• Patienter skal tidligere have været behandlet med strålebehandling, og behandlingen skal være afsluttet mindst 8 uger før operation for kateterimplantation
• Sidste dosis af cytotoksisk kemoterapi skal have været mindst 4 uger (6 uger for nitrosoureas) før kateterplacering; patienter er berettigede, hvis de modtog bevacizumab eller anden anti-vaskulær endothelial growth factor (VEGF) behandling, selvom den seneste dosis skal være mindst 6 uger før kateterplacering
• Patienter, der tidligere er blevet behandlet med stereotaktisk strålekirurgi, stereotaktisk strålebehandling, brachyterapi, Gliadel wafers eller anden intratumoral kemoterapi er kvalificerede
• Patienterne skal være kommet sig over al tidligere behandling
• Patienterne skal have en forventet levetid på >= 3 måneder og en Karnofsky præstationsstatus >= 60 leukocytter >= 3.000/mcL Absolut neutrofiltal >= 1.500/mcL Trombocytter >= 100.000/mcL Hæmoglobin >= 9 g/dL Serumcalcium =< 12,0 mg/dL Total serumbilirubin < institutionel øvre normalgrænse (ULN) Aspartataminotransferase (AST)(serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT)(serumglutamin-pyruvattransaminase [SGPT.5]) =< institutionel ULN Kreatinin < 1,5 X institutionel ULN
• Kvinder i de fødedygtige år skal have en negativ graviditetstest (serum eller urin) inden for 1 uge efter studiestart; mænd og kvinder med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode, herunder en af ​​følgende: kirurgisk sterilisering (tubal ligering for kvinder eller vasektomi for mænd); godkendte hormonelle præventionsmidler (såsom p-piller, Depo-Provera eller Lupron Depro); barrieremetoder (såsom kondom eller diafragma) brugt sammen med en sæddræbende creme eller en intrauterin enhed (IUD)
• Patient eller udpegede personer med varig lægefuldmagt skal give skriftligt informeret samtykke, før undersøgelsesspecifikke procedurer implementeres
• Både mænd og kvinder og medlemmer af alle racer og etniske grupper er berettiget til denne prøvelse

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med infratentorial, multifokal eller patologisk bekræftet cerebrospinalvæske (CSF) dissemineret tumor
• Patienter, der er blevet behandlet med > 3 tidligere kemoterapiregimer
• Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention
• Patienter, som har en historie med blødningsforstyrrelser, herunder medfødte eller erhvervede koagulopatier
• Kendt erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) baseret på den nuværende definition af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) eller anden erhvervet eller medfødt lidelse i immunsystemet
• Patienter med ustabil eller alvorlig samtidig sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktive infektioner, der kræver IV-antibiotika eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene, er ikke kvalificerede; (hvis patienten har en stabil kronisk infektion, der kræver oral antibiotika, kan patienten behandles efter efterforskerens skøn; dog skal en klinisk note indeholde begrundelsen vedrørende sikkerheden ved at behandle patienten)
• Patienter, der har modtaget et hvilket som helst andet forsøgsmiddel i en 28-dages periode før optagelse i denne undersøgelse
• Patienter, hvis tumorer er placeret mindre end 2 cm fra ventriklerne
• Patienter, der tager mere end 12 mg dexamethason dagligt
• Tidligere invasiv malignitet, der ikke er lavgradigt gliom, glioblastom eller gliosarkom (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen), medmindre patienten har været sygdomsfri og uden behandling for den pågældende sygdom i mindst 3 år