Carboplatine dans le traitement des patients atteints de gliomes récurrents de haut grade

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir une maladie évolutive pour laquelle une craniotomie et une résection tumorale sont recommandées comme traitement
• Les patients doivent signer un formulaire de consentement indiquant qu'ils sont conscients de la nature expérimentale de l'étude ; le formulaire de consentement éclairé indiquera que le patient a été informé de toutes les autres thérapies appropriées
• Patients atteints d'astrocytome, d'oligoastrocytome et d'oligodendrogliome de grade III ou IV confirmés histologiquement et qui sont à la première ou à la deuxième récidive
• Les patients ont besoin d'un diagnostic initial de gliome malin comme indiqué dans les critères d'inclusion qui doivent être confirmés dans l'établissement de traitement
• Les patients doivent avoir des preuves sans équivoque de la progression de la tumeur par imagerie par résonance magnétique (IRM) réalisée pas plus de 28 jours avant l'inscription à l'étude
• Les patients doivent avoir une récidive confirmée pathologiquement au moment de la pose du cathéter
• Les patients doivent recevoir une dose stable ou décroissante de dexaméthasone pendant au moins 1 semaine avant l'IRM initiale
• Les patients doivent avoir été traités précédemment par radiothérapie et le traitement doit avoir été terminé au moins 8 semaines avant la chirurgie pour l'implantation d'un cathéter
• La dernière dose de chimiothérapie cytotoxique doit avoir eu lieu au moins 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées) avant la mise en place du cathéter ; les patients sont éligibles s'ils ont reçu du bevacizumab ou d'autres traitements anti-facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF), bien que la dose la plus récente doive dater d'au moins 6 semaines avant la mise en place du cathéter
• Les patients précédemment traités par radiochirurgie stéréotaxique, radiothérapie stéréotaxique, curiethérapie, plaquettes de Gliadel ou autre chimiothérapie intratumorale sont éligibles
• Les patients doivent avoir récupéré de tous les traitements antérieurs
• Les patients doivent avoir une espérance de vie >= 3 mois et un indice de performance Karnofsky >= 60 Leucocytes >= 3 000/mcL Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500/mcL Plaquettes >= 100 000/mcL Hémoglobine >= 9 g/dL Calcium sérique =< 12,0 mg/dL Bilirubine sérique totale < limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN) Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (transaminase glutamique pyruvate sérique [SGPT]) = < 2,5 X institutionnelle LSN Créatinine < 1,5 X LSN institutionnelle
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif (sérum ou urine) dans la semaine suivant l'entrée à l'étude ; les hommes et les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode contraceptive efficace comprenant l'une des mesures suivantes : la stérilisation chirurgicale (ligature des trompes pour les femmes ou vasectomie pour les hommes) ; les contraceptifs hormonaux approuvés (tels que les pilules contraceptives, le Depo-Provera ou le Lupron Depro) ; méthodes de barrière (comme le préservatif ou le diaphragme) utilisées avec une crème spermicide ou un dispositif intra-utérin (DIU)
• Le patient ou les personnes désignées avec une procuration médicale durable doivent donner leur consentement éclairé écrit avant la mise en œuvre de toute procédure spécifique à l'étude
• Les hommes et les femmes et les membres de toutes les races et groupes ethniques sont éligibles pour cet essai

Critère d'exclusion:

• Patients atteints d'une tumeur disséminée sous-tentorielle, multifocale ou pathologiquement confirmée du liquide céphalo-rachidien (LCR)
• Patients qui ont été traités avec > 3 régimes de chimiothérapie antérieurs
• Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer et hommes sexuellement actifs et ne souhaitant pas/capables d'utiliser des formes de contraception médicalement acceptables
• Patients ayant des antécédents de troubles hémorragiques, y compris des coagulopathies congénitales ou acquises
• Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) connu basé sur la définition actuelle des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ou autre trouble acquis ou congénital du système immunitaire
• Les patients atteints d'une maladie concomitante instable ou grave, y compris, mais sans s'y limiter, les infections en cours ou actives nécessitant des antibiotiques IV ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude ne sont pas éligibles ; (si le patient a une infection chronique stable nécessitant des antibiotiques oraux, le patient peut être traité à la discrétion des enquêteurs ; cependant, une note clinique doit inclure la justification concernant la sécurité du traitement du patient)
• Patients ayant reçu tout autre agent expérimental au cours d'une période de 28 jours avant l'inscription à cette étude
• Patients dont les tumeurs sont situées à moins de 2 cm des ventricules
• Patients prenant plus de 12 mg par jour de dexaméthasone
• Malignité invasive antérieure qui n'est pas un gliome, un glioblastome ou un gliosarcome de bas grade (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux ou du carcinome in situ du col de l'utérus) à moins que la patiente n'ait été indemne de la maladie et n'ait cessé de recevoir un traitement pour cette maladie pendant au moins 3 ans