人工植骨跟骨颈延长截骨术
2012年7月19日 更新者：Martin Gottliebsen、Aarhus University Hospital
跟骨颈延长截骨术 - 同种异体骨移植材料与羟基磷灰石/β-磷酸三钙骨替代物
在这种足部畸形（平面外翻）中，可能需要手术。
通过在脚跟骨处进行截骨术来矫正畸形。
在大多数情况下，骨移植材料必须从髂嵴获得以支持截骨术。
在计划的研究中，一组儿童将使用人造骨移植材料进行手术，从而避免需要在髂嵴采集骨移植物。
研究概览
详细说明
在患有不同神经肌肉疾病的儿童中观察到外翻或扁平足畸形，并且与由于不可复位的距舟关节半脱位引起的疼痛和步态障碍有关。 手术治疗的目的是矫正足部畸形并使踝关节达到充分的跖屈。 通过跟骨延长截骨手术，可以矫正外翻扁平畸形，但需要使用移植材料作为骨楔插入截骨部位。 以这种方式间接减少了距舟关节。 从成长中的儿童的髂嵴获得自体移植材料存在生长停滞和髂翼畸形的风险，这导致在进行手术时广泛使用同种异体移植骨。
正在开发新材料作为骨移植材料的替代品，其中双相磷酸钙陶瓷 (BCP) 是最常用的材料。 BCP 是多孔羟基磷灰石 (HA) 和 β-磷酸三钙 (β-TCP) 的混合物。 磷酸钙陶瓷具有优异的生物相容性，被认为能够促进和引导新骨的生长。 这已在实验研究中得到证明。 在对用羟基磷灰石移植材料填充大骨缺损的患者进行的回顾性临床研究中，在平均 7.9 年后的随访中观察到放射愈合。 先前也已经证明，BCP 可以用作截骨术中的人工骨移植物，具有良好的效果并使截骨术完全愈合。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要手术的扁平足状况
排除标准：
- 外伤情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：截骨术
使用羟基磷灰石植骨材料
|
人工植骨材料的使用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
截骨愈合
大体时间：长达 1 年
|
长达 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Gottliebsen, PhD-student、Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (预期的)
2012年10月1日
研究完成 (预期的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月19日
首次发布 (估计)
2012年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月19日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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