Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteotomie prodlužující kalkaneální krk s umělým kostním štěpem

19. července 2012 aktualizováno: Martin Gottliebsen, Aarhus University Hospital

Osteotomie prodlužující kalkaneální krk – alogenní materiál kostního štěpu versus kostní náhrada hydroxyapatitu / β-trikalciumfosfátu

U této deformity chodidla (plano valgus) může být indikována operace. Deformita je korigována osteotomií v patní kosti. Ve většině případů musí být materiál kostního štěpu získán z hřebene kyčelního kloubu pro podporu osteotomie. V plánované studii bude skupině dětí operován materiál umělého kostního štěpu, čímž se vyhne nutnosti odběru kostního štěpu v hřebeni kyčelní kosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Planovalgus neboli plochá noha je pozorována u dětí s různými neuromuskulárními poruchami a je spojena s bolestí a poruchami chůze v důsledku neredukovatelné subluxace talonavikulárního kloubu. Chirurgická léčba je zaměřena na korekci malígnosti chodidla a dosažení dostatečné plantární flexe v hlezenním kloubu. Pomocí postupu kalkaneální prodlužující osteotomie lze deformitu planovalgus korigovat, ale vyžaduje použití materiálu štěpu, který má být vložen jako kostní klín v místě osteotomie. Tímto způsobem je nepřímo redukován talonavikulární kloub. Získávání materiálu autoštěpu z hřebene kyčelního kloubu u rostoucích dětí s sebou nese riziko zástavy růstu a deformace křídla kyčelního, což vedlo k širokému použití aloštěpu při provádění operace.

Vyvíjejí se nové materiály jako náhrady za materiál kostního štěpu, přičemž nejčastěji se používá dvoufázová kalciumfosfátová keramika (BCP). BCP je směs porézního hydroxyapatitu (HA) a β-trikalciumfosfátu (β-TCP). Keramika s fosforečnanem vápenatým má vynikající biokompatibilitu a předpokládá se, že je schopna usnadnit a vést nový růst kostí. To bylo prokázáno v experimentálních studiích. V retrospektivních klinických studiích u pacientů s vyplněnými velkými kostními defekty materiálem hydroxyapatitového štěpu bylo pozorováno radiologické hojení při sledování po průměrně 7,9 letech. Již dříve bylo také prokázáno, že BCP lze použít jako umělý kostní štěp při osteotomii s dobrým výsledkem a úplným zhojením osteotomu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav plochých nohou vyžadující operaci

Kritéria vyloučení:

  • Traumatické stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osteotomie
Použití hydroxyapatitového kostního štěpového materiálu
Postup: Hydroxyapatit
Použití umělého kostního štěpu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hojení osteotomie
Časové okno: do 1 roku
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-20090162

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydroxyapatit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit