이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인공뼈이식을 이용한 종골 경부 절골술

2012년 7월 19일 업데이트: Martin Gottliebsen, Aarhus University Hospital

종골 경부 길이 절골술 - 알로겐 뼈 이식 재료 대 하이드록시아파타이트/β-인산삼칼슘 뼈 대체물

이 발 기형(평발 모지)에서 수술이 필요할 수 있습니다. 발뒤꿈치뼈 절골술로 변형을 교정합니다. 대부분의 경우 뼈 이식 재료는 절골술을 지지하기 위해 장골능에서 얻어야 합니다. 계획된 연구에서 어린이 그룹은 인공 뼈 이식 재료로 수술을 받을 것이며 따라서 장골 능선에서 뼈 이식의 필요성을 피할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Planovalgus 또는 flatfoot 기형은 다른 신경근 장애가 있는 소아에서 관찰되며 비환원성 talonavicular joint subluxation으로 인한 통증 및 보행 장애와 관련이 있습니다. 외과적 치료는 발의 부정렬을 교정하고 발목 관절에서 족저굴곡을 충분히 달성하는 것을 목표로 합니다. 종골 길이 연장 절골술 절차를 통해 편모반골 변형을 교정할 수 있지만 절골술 부위에 뼈 쐐기로 삽입할 이식재를 사용해야 합니다. 이런 식으로 talonavicular joint가 간접적으로 축소됩니다. 성장기 어린이의 장골 능선에서 자가 이식 재료를 얻는 것은 성장 정지 및 장골 날개 변형의 위험이 있어 수술을 수행할 때 동종이식 뼈를 널리 사용하게 되었습니다.

BCP(biphasic calcium phosphate ceramic)가 가장 많이 사용되는 골이식재 대체재로 신소재가 개발되고 있다. BCP는 다공성 수산화인회석(HA)과 β-삼인산칼슘(β-TCP)의 혼합물입니다. 인산칼슘 세라믹은 생체 적합성이 뛰어나고 새로운 뼈의 성장을 촉진하고 안내할 수 있는 것으로 생각됩니다. 이것은 실험 연구에서 입증되었습니다. 수산화 인회석 이식재로 큰 뼈 결함을 채운 환자에 대한 후 향적 임상 연구에서 평균 7.9 년 후 추적 관찰에서 방사선 치유가 나타났습니다. 또한 BCP가 절골술에서 인공 뼈 이식편으로 사용될 수 있으며 절골술의 좋은 결과와 완전한 치유가 가능하다는 것이 이전에 입증되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술이 필요한 평발 상태

제외 기준:

  • 외상성 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 절골술
하이드록시아파타이트 골이식재 사용
인공골이식재 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
절골술의 치유
기간: 최대 1년
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하이드록시아파타이트에 대한 임상 시험

3
구독하다