- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01645267
인공뼈이식을 이용한 종골 경부 절골술
종골 경부 길이 절골술 - 알로겐 뼈 이식 재료 대 하이드록시아파타이트/β-인산삼칼슘 뼈 대체물
연구 개요
상세 설명
Planovalgus 또는 flatfoot 기형은 다른 신경근 장애가 있는 소아에서 관찰되며 비환원성 talonavicular joint subluxation으로 인한 통증 및 보행 장애와 관련이 있습니다. 외과적 치료는 발의 부정렬을 교정하고 발목 관절에서 족저굴곡을 충분히 달성하는 것을 목표로 합니다. 종골 길이 연장 절골술 절차를 통해 편모반골 변형을 교정할 수 있지만 절골술 부위에 뼈 쐐기로 삽입할 이식재를 사용해야 합니다. 이런 식으로 talonavicular joint가 간접적으로 축소됩니다. 성장기 어린이의 장골 능선에서 자가 이식 재료를 얻는 것은 성장 정지 및 장골 날개 변형의 위험이 있어 수술을 수행할 때 동종이식 뼈를 널리 사용하게 되었습니다.
BCP(biphasic calcium phosphate ceramic)가 가장 많이 사용되는 골이식재 대체재로 신소재가 개발되고 있다. BCP는 다공성 수산화인회석(HA)과 β-삼인산칼슘(β-TCP)의 혼합물입니다. 인산칼슘 세라믹은 생체 적합성이 뛰어나고 새로운 뼈의 성장을 촉진하고 안내할 수 있는 것으로 생각됩니다. 이것은 실험 연구에서 입증되었습니다. 수산화 인회석 이식재로 큰 뼈 결함을 채운 환자에 대한 후 향적 임상 연구에서 평균 7.9 년 후 추적 관찰에서 방사선 치유가 나타났습니다. 또한 BCP가 절골술에서 인공 뼈 이식편으로 사용될 수 있으며 절골술의 좋은 결과와 완전한 치유가 가능하다는 것이 이전에 입증되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술이 필요한 평발 상태
제외 기준:
- 외상성 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 절골술
하이드록시아파타이트 골이식재 사용
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인공골이식재 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절골술의 치유
기간: 최대 1년
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최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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