Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Calcaneal nakkeforlengende osteotomi med kunstig beintransplantasjon

19. juli 2012 oppdatert av: Martin Gottliebsen, Aarhus University Hospital

Calcaneal nakkeforlengende osteotomi - Allogen beingraftmateriale versus en hydroksyapatitt / β- trikalsiumfosfatbenerstatning

I denne foten deformitet (plano valgus) kirurgi kan være indisert. Deformiteten korrigeres med osteotomi ved hælbenet. I de fleste tilfeller må bentransplantatmateriale hentes fra hoftekammen for å støtte osteotomien. I den planlagte studien vil en gruppe barn bli operert med et kunstig bentransplantatmateriale og dermed unngå behovet for innhøsting av bentransplantat ved hoftekammen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Planovalgus eller flatfotdeformitet er observert hos barn med ulike nevromuskulære lidelser og er assosiert med smerte og gangforstyrrelser på grunn av ikke-reduserbar talonavikulær leddsubluksasjon. Kirurgisk behandling er rettet mot å korrigere fotfeil og oppnå tilstrekkelig plantarfleksjon i ankelleddet. Med en calcaneal forlengende osteotomi-prosedyre kan planovalgus-deformiteten korrigeres, men det krever bruk av graftmateriale som skal settes inn som en beinkile på osteotomistedet. På denne måten reduseres det talonavikulære leddet indirekte. Innhenting av autograftmateriale fra hoftekammen hos voksende barn medfører en risiko for vekststopp og deformitet av hoftebensvingene som har ført til utstrakt bruk av allograftbein ved utførelse av operasjonen.

Nye materialer utvikles som erstatninger for beintransplantasjonsmateriale med bifasisk kalsiumfosfatkeramikk (BCP) som den mest brukte. BCP er en blanding av porøs hydroksyapatitt (HA) og β-trikalsiumfosfat (β -TCP). Kalsiumfosfatkeramikk har utmerket biokompatibilitet og antas å kunne lette og veilede ny beinvekst. Dette har blitt demonstrert i eksperimentelle studier. I retrospektive kliniske studier på pasienter som har fylt store beindefekter med hydroksyapatitt-graftmateriale er radiologisk helbredelse sett ved oppfølginger etter gjennomsnittlig 7,9 år. Det er også tidligere påvist at BCP kan brukes som kunstig bentransplantat ved osteotomi med godt resultat og fullstendig tilheling av osteotomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flatfottilstand som trenger kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatiske forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Osteotomi
Bruk av hydroksyapatitt beintransplantasjonsmateriale
Bruk av kunstig beintransplantasjonsmateriale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilheling av osteotomi
Tidsramme: opptil 1 år
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere