このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工骨移植による踵骨頸部延長骨切り術

2012年7月19日 更新者:Martin Gottliebsen、Aarhus University Hospital

踵骨頸部延長骨切り術 - 同種骨移植材料対ヒドロキシアパタイト/β-リン酸三カルシウム骨代用

この足の変形(扁平外反母趾)では、手術が必要になる場合があります。 変形は、かかと骨の骨切り術で修正されます。 ほとんどの場合、骨切り術をサポートするために、腸骨稜から骨移植材料を採取する必要があります。 計画された研究では、子供たちのグループが人工骨移植材料で手術されるため、腸骨稜で骨移植片を採取する必要がなくなります。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

扁平足または扁平足の変形は、さまざまな神経筋障害を持つ子供に見られ、非還元性の距舟関節亜脱臼による痛みや歩行障害に関連しています。 外科的治療は、足の不整合を矯正し、足首関節の十分な底屈を達成することを目的としています。 踵骨延長骨切り術では、扁平外反変形を矯正できますが、骨切り部位に骨くさびとして移植材料を挿入する必要があります。 このようにして、距舟関節が間接的に整復されます。 成長期の子供の腸骨稜から自家移植片を採取すると、成長停止や腸骨翅の変形のリスクがあり、手術を行う際に同種移植骨が広く使用されるようになっています。

骨移植材料の代替として新しい材料が開発されており、最も一般的に使用されているのは二相リン酸カルシウム セラミック (BCP) です。 BCP は、多孔性ハイドロキシアパタイト (HA) とβ-リン酸三カルシウム (β-TCP) の混合物です。 リン酸カルシウムセラミックスは優れた生体適合性を有し、新しい骨の成長を促進および誘導できると考えられています。 これは、実験研究で実証されています。 大きな骨欠損をハイドロキシアパタイト グラフト材料で埋めた患者に関するレトロスペクティブな臨床研究では、平均 7.9 年後の追跡調査で放射線による治癒が見られます。 BCP を骨切り術の人工骨移植片として使用できることも以前に実証されており、骨切り術の良好な結果と完全な治癒が得られます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 手術が必要な扁平足の状態

除外基準:

  • 外傷状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:骨切り術
ハイドロキシアパタイト骨移植材を使用
人工骨移植材料の使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
骨切り術の治癒
時間枠:最長1年
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Martin Gottliebsen, PhD-student、Aarhus University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (予想される)

2012年10月1日

研究の完了 (予想される)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月19日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する