Osteotomia wydłużająca szyję kości piętowej ze sztucznym przeszczepem kostnym
Osteotomia wydłużająca szyję kości piętowej — allogenowy materiał kostny kontra substytut kości hydroksyapatytu / β-fosforanu trójwapniowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Koślawość płaskostopia obserwuje się u dzieci z różnymi zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi i wiąże się z bólem oraz zaburzeniami chodu z powodu nieredukowalnego podwichnięcia stawu skokowo-żuchwowego. Leczenie chirurgiczne ma na celu skorygowanie nieprawidłowego ustawienia stopy i uzyskanie wystarczającego zgięcia podeszwowego w stawie skokowym. Dzięki procedurze osteotomii wydłużającej kości piętowej deformację płaskostopia można skorygować, ale wymaga to użycia materiału przeszczepu, który ma zostać wprowadzony jako klin kostny w miejscu osteotomii. W ten sposób dochodzi do pośredniego zmniejszenia stawu skokowo-żuchwowego. Pobieranie autoprzeszczepu z grzebienia biodrowego u rosnących dzieci niesie ze sobą ryzyko zatrzymania wzrostu i deformacji skrzydeł biodrowych, co doprowadziło do powszechnego stosowania alloprzeszczepu kości podczas wykonywania operacji.
Opracowywane są nowe materiały jako substytuty materiału do przeszczepów kostnych, przy czym najczęściej stosowanym materiałem jest dwufazowa ceramika fosforanowo-wapniowa (BCP). BCP jest mieszaniną porowatego hydroksyapatytu (HA) i β-fosforanu trójwapniowego (β-TCP). Ceramika z fosforanu wapnia ma doskonałą biokompatybilność i uważa się, że może ułatwiać i kierować wzrostem nowej kości. Zostało to wykazane w badaniach eksperymentalnych. W retrospektywnych badaniach klinicznych u pacjentów po wypełnieniu dużych ubytków kostnych hydroksyapatytowym materiałem protetycznym gojenie radiologiczne obserwuje się podczas wizyt kontrolnych średnio po 7,9 roku. Wcześniej wykazano również, że BCP może być stosowany jako sztuczny przeszczep kostny w osteotomii z dobrym skutkiem i całkowitym wygojeniem osteotomii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan płaskostopia wymagający operacji
Kryteria wyłączenia:
- Warunki traumatyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osteotomia
Wykorzystanie hydroksyapatytowego materiału do przeszczepu kości
|
Zastosowanie sztucznego materiału kostnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gojenie osteotomii
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-20090162
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .