- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01645267
Calcaneal halsförlängning osteotomi med konstgjord bentransplantat
Calcaneal halsförlängande osteotomi - Allogen bentransplantatmaterial kontra en hydroxiapatit / β- trikalciumfosfatbensubstitut
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Planovalgus eller plattfotsdeformitet observeras hos barn med olika neuromuskulära störningar och är förknippad med smärta och gångstörningar på grund av icke-reducerbar talonavikulär ledsubluxation. Kirurgisk behandling syftar till att korrigera fotfel och uppnå tillräcklig plantarflexion i fotleden. Med en calcaneal förlängande osteotomiprocedur kan planovalgus-deformiteten korrigeras men det kräver att transplantatmaterial sätts in som en benkil vid osteotomiplatsen. På detta sätt reduceras talonavikulära leden indirekt. Att erhålla autograftmaterial från höftbenskammen hos växande barn medför risk för tillväxtstopp och deformitet av höftvingarna, vilket har lett till utbredd användning av allotransplantatben vid operationen.
Nya material utvecklas som substitut för bentransplantatmaterial med bifasisk kalciumfosfatkeramik (BCP) som det vanligaste. BCP är en blandning av porös hydroxiapatit (HA) och β-trikalciumfosfat (β-TCP). Kalciumfosfatkeramik har utmärkt biokompatibilitet och tros kunna underlätta och styra ny bentillväxt. Detta har visats i experimentella studier. I retrospektiva kliniska studier på patienter som har fyllt stora skelettdefekter med hydroxiapatitgraftmaterial ses radiologisk läkning vid uppföljningar efter i genomsnitt 7,9 år. Det har även tidigare visats att BCP kan användas som artificiellt bentransplantat vid osteotomi med gott resultat och fullständig läkning av osteotomi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Plattfotstillstånd som behöver opereras
Exklusions kriterier:
- Traumatiska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Osteotomi
Använda hydroxyapatit-bentransplantatmaterial
|
Användning av konstgjort bentransplantatmaterial
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Läkning av osteotomi
Tidsram: upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-20090162
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hydroxiapatit
-
Cairo UniversityOkändRetentionshastighet för flytbar komposit i demenerliserade gropar och sprickor
-
Cairo UniversityOkändMarginal integritet av hydroxyapatit nanofiberförstärkt flytande komposit
-
Hams Hamed AbdelrahmanAlexandria UniversityAvslutadFurkationsdefekterEgypten
-
Dr. Joachim EnaxAvslutad
-
Zimmer BiometAvslutadArtropati i höftenStorbritannien
-
University of Alabama at BirminghamCollagen MatrixIndragenRotkanalterapiFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...Sangi Co., Ltd.AvslutadDentinkänslighetFörenta staterna
-
Al-Azhar UniversityRekryteringDiet, hälsosam | Hälsovårdsutnyttjande | Freys syndromEgypten
-
The University of Texas Health Science Center at...Dr. Kurt Wolff GmbH & Co. KGAvslutadHypomineralisering av molar incisorFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityAvslutad