Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Calcaneal halsförlängning osteotomi med konstgjord bentransplantat

19 juli 2012 uppdaterad av: Martin Gottliebsen, Aarhus University Hospital

Calcaneal halsförlängande osteotomi - Allogen bentransplantatmaterial kontra en hydroxiapatit / β- trikalciumfosfatbensubstitut

I denna fotdeformitet (plano valgus) kan operation indikeras. Deformiteten korrigeras med en osteotomi vid hälbenet. I de flesta fall måste bentransplantatmaterial tas från höftbenskammen för att stödja osteotomi. I den planerade studien kommer en grupp barn att opereras med ett konstgjort bentransplantatmaterial och därmed undvika behovet av skörd av bentransplantat vid höftbenskammen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Planovalgus eller plattfotsdeformitet observeras hos barn med olika neuromuskulära störningar och är förknippad med smärta och gångstörningar på grund av icke-reducerbar talonavikulär ledsubluxation. Kirurgisk behandling syftar till att korrigera fotfel och uppnå tillräcklig plantarflexion i fotleden. Med en calcaneal förlängande osteotomiprocedur kan planovalgus-deformiteten korrigeras men det kräver att transplantatmaterial sätts in som en benkil vid osteotomiplatsen. På detta sätt reduceras talonavikulära leden indirekt. Att erhålla autograftmaterial från höftbenskammen hos växande barn medför risk för tillväxtstopp och deformitet av höftvingarna, vilket har lett till utbredd användning av allotransplantatben vid operationen.

Nya material utvecklas som substitut för bentransplantatmaterial med bifasisk kalciumfosfatkeramik (BCP) som det vanligaste. BCP är en blandning av porös hydroxiapatit (HA) och β-trikalciumfosfat (β-TCP). Kalciumfosfatkeramik har utmärkt biokompatibilitet och tros kunna underlätta och styra ny bentillväxt. Detta har visats i experimentella studier. I retrospektiva kliniska studier på patienter som har fyllt stora skelettdefekter med hydroxiapatitgraftmaterial ses radiologisk läkning vid uppföljningar efter i genomsnitt 7,9 år. Det har även tidigare visats att BCP kan användas som artificiellt bentransplantat vid osteotomi med gott resultat och fullständig läkning av osteotomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Plattfotstillstånd som behöver opereras

Exklusions kriterier:

  • Traumatiska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Osteotomi
Använda hydroxyapatit-bentransplantatmaterial
Användning av konstgjort bentransplantatmaterial

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Läkning av osteotomi
Tidsram: upp till 1 år
upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hydroxiapatit

3
Prenumerera