- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01645267
Calcaneal niskaa pidentävä osteotomia keinotekoisella luusiirteellä
Kaulan niskaa pidentävä osteotomia - allogeeninen luusiirrännäinen materiaali versus hydroksiapatiitti / β-trikalsiumfosfaattiluun korvike
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsilla, joilla on erilaisia hermo-lihassairauksia, havaitaan planovalgus eli flatfoot epämuodostumia, ja siihen liittyy kipua ja kävelyhäiriöitä, jotka johtuvat ei-vähentymättömästä talonavicular-nivelen subluksaatiosta. Kirurgisella hoidolla pyritään korjaamaan jalan epätasapainoa ja saavuttamaan riittävä plantaarinen fleksio nilkkanivelessä. Kalcaneaalista pidentävällä osteotomiatoimenpiteellä planovalgus-epämuodostuma voidaan korjata, mutta se edellyttää siirremateriaalin käyttöä luukiilana osteotomiakohtaan. Tällä tavalla talonavikulaarinen nivel vähenee epäsuorasti. Autograftmateriaalin saaminen suoliluun harjasta kasvavilla lapsilla sisältää riskin kasvupysähdyksestä ja suoliluun siipien epämuodostuksesta, mikä on johtanut allograftin luun laajaan käyttöön leikkauksen aikana.
Uusia materiaaleja kehitetään korvaamaan luusiirrännäinen materiaali, joista kaksifaasinen kalsiumfosfaattikeramiikka (BCP) on yleisimmin käytetty. BCP on huokoisen hydroksiapatiitin (HA) ja β-trikalsiumfosfaatin (β-TCP) seos. Kalsiumfosfaattikeraamilla on erinomainen biologinen yhteensopivuus, ja niiden uskotaan voivan helpottaa ja ohjata uuden luun kasvua. Tämä on todistettu kokeellisissa tutkimuksissa. Retrospektiivisissä kliinisissä tutkimuksissa potilailla, jotka ovat täyttäneet suuret luuvauriot hydroksiapatiittisiirremateriaalilla, radiologinen paraneminen havaitaan seurannassa keskimäärin 7,9 vuoden kuluttua. Aiemmin on myös osoitettu, että BCP:tä voidaan käyttää keinotekoisena luusiirteenä osteotomioissa hyvällä tuloksella ja osteotomin täydellisellä paranemisella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkausta vaativa litteäjalkainen tila
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattiset olosuhteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Osteotomia
Käyttämällä hydroksiapatiittia luusiirremateriaalia
|
Keinotekoisen luusiirremateriaalin käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Osteotomiasta paraneminen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-20090162
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .