Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Calcaneal niskaa pidentävä osteotomia keinotekoisella luusiirteellä

torstai 19. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Martin Gottliebsen, Aarhus University Hospital

Kaulan niskaa pidentävä osteotomia - allogeeninen luusiirrännäinen materiaali versus hydroksiapatiitti / β-trikalsiumfosfaattiluun korvike

Tässä jalan epämuodostumissa (plano valgus) leikkaus voi olla aiheellinen. Epämuodostuma korjataan kantapään osteotomialla. Useimmissa tapauksissa luusiirremateriaalia on otettava suoliluun harjasta osteotomian tukemiseksi. Suunnitellussa tutkimuksessa ryhmä lapsia leikataan keinotekoisella luusiirrännäismateriaalilla, jolloin vältetään luusiirteen kerääminen suoliluun harjasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsilla, joilla on erilaisia ​​hermo-lihassairauksia, havaitaan planovalgus eli flatfoot epämuodostumia, ja siihen liittyy kipua ja kävelyhäiriöitä, jotka johtuvat ei-vähentymättömästä talonavicular-nivelen subluksaatiosta. Kirurgisella hoidolla pyritään korjaamaan jalan epätasapainoa ja saavuttamaan riittävä plantaarinen fleksio nilkkanivelessä. Kalcaneaalista pidentävällä osteotomiatoimenpiteellä planovalgus-epämuodostuma voidaan korjata, mutta se edellyttää siirremateriaalin käyttöä luukiilana osteotomiakohtaan. Tällä tavalla talonavikulaarinen nivel vähenee epäsuorasti. Autograftmateriaalin saaminen suoliluun harjasta kasvavilla lapsilla sisältää riskin kasvupysähdyksestä ja suoliluun siipien epämuodostuksesta, mikä on johtanut allograftin luun laajaan käyttöön leikkauksen aikana.

Uusia materiaaleja kehitetään korvaamaan luusiirrännäinen materiaali, joista kaksifaasinen kalsiumfosfaattikeramiikka (BCP) on yleisimmin käytetty. BCP on huokoisen hydroksiapatiitin (HA) ja β-trikalsiumfosfaatin (β-TCP) seos. Kalsiumfosfaattikeraamilla on erinomainen biologinen yhteensopivuus, ja niiden uskotaan voivan helpottaa ja ohjata uuden luun kasvua. Tämä on todistettu kokeellisissa tutkimuksissa. Retrospektiivisissä kliinisissä tutkimuksissa potilailla, jotka ovat täyttäneet suuret luuvauriot hydroksiapatiittisiirremateriaalilla, radiologinen paraneminen havaitaan seurannassa keskimäärin 7,9 vuoden kuluttua. Aiemmin on myös osoitettu, että BCP:tä voidaan käyttää keinotekoisena luusiirteenä osteotomioissa hyvällä tuloksella ja osteotomin täydellisellä paranemisella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkausta vaativa litteäjalkainen tila

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattiset olosuhteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osteotomia
Käyttämällä hydroksiapatiittia luusiirremateriaalia
Keinotekoisen luusiirremateriaalin käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osteotomiasta paraneminen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa