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Osteotomia de alongamento do colo do calcâneo com enxerto ósseo artificial

19 de julho de 2012 atualizado por: Martin Gottliebsen, Aarhus University Hospital

Osteotomia de alongamento do colo do calcâneo - material de enxerto ósseo alógeno versus um substituto ósseo de hidroxiapatita / β-fosfato tricálcico

Nesta deformidade do pé (plano valgo) a cirurgia pode ser indicada. A deformidade é corrigida com uma osteotomia no calcanhar. Na maioria dos casos, o material de enxerto ósseo deve ser obtido da crista ilíaca para apoiar a osteotomia. No estudo planejado um grupo de crianças será operado com material de enxerto ósseo artificial evitando assim a necessidade de retirada de enxerto ósseo na crista ilíaca.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A deformidade planovalgo ou pé plano é observada em crianças com diferentes distúrbios neuromusculares e está associada a dor e distúrbios da marcha devido à subluxação da articulação talonavicular não redutível. O tratamento cirúrgico visa corrigir o desalinhamento do pé e alcançar flexão plantar suficiente na articulação do tornozelo. Com um procedimento de osteotomia de alongamento do calcâneo, a deformidade planovalgo pode ser corrigida, mas requer o uso de material de enxerto a ser inserido como uma cunha óssea no local da osteotomia. Desta forma, a articulação talonavicular é indiretamente reduzida. A obtenção de material de autoenxerto da crista ilíaca em crianças em crescimento acarreta um risco de interrupção do crescimento e deformidade da asa ilíaca, o que levou ao uso generalizado de aloenxerto ósseo ao realizar a operação.

Novos materiais estão sendo desenvolvidos como substitutos do material de enxerto ósseo, sendo a cerâmica bifásica de fosfato de cálcio (BCP) a mais comumente utilizada. BCP é uma mistura de hidroxiapatita porosa (HA) e fosfato β-tricálcio (β-TCP). As cerâmicas de fosfato de cálcio têm excelente biocompatibilidade e são consideradas capazes de facilitar e orientar o crescimento de osso novo. Isso foi demonstrado em estudos experimentais. Em estudos clínicos retrospectivos em pacientes que preencheram grandes defeitos ósseos com material de enxerto de hidroxiapatita, a cicatrização radiológica é observada em acompanhamentos após uma média de 7,9 anos. Também foi demonstrado anteriormente que o BCP pode ser usado como enxerto ósseo artificial em osteotomias com bom resultado e cicatrização completa dos osteotomias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Condição de pé chato que precisa de cirurgia

Critério de exclusão:

  • condições traumáticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Osteotomia
Usando material de enxerto ósseo de hidroxiapatita
Uso de material de enxerto ósseo artificial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Cicatrização da osteotomia
Prazo: até 1 ano
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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