Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остеотомия удлинения шейки пяточной кости с искусственным костным трансплантатом

19 июля 2012 г. обновлено: Martin Gottliebsen, Aarhus University Hospital

Остеотомия с удлинением шейки пяточной кости — аллогенный костный трансплантат в сравнении с заменителем кости на основе гидроксиаппатита / β-трикальцийфосфата

При этой деформации стопы (плоско-вальгусной деформации) может быть показано хирургическое вмешательство. Деформация исправляется остеотомией пяточной кости. В большинстве случаев материал костного трансплантата должен быть получен из гребня подвздошной кости для поддержки остеотомии. В планируемом исследовании группа детей будет прооперирована с искусственным костно-пластическим материалом, что позволит избежать необходимости забора костного трансплантата на гребне подвздошной кости.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Плоско-вальгусная или плоскостопная деформация наблюдается у детей с различными нервно-мышечными нарушениями и сочетается с болью и нарушением походки вследствие невправимого подвывиха таранно-ладьевидного сустава. Хирургическое лечение направлено на исправление неправильного положения стопы и достижение достаточного подошвенного сгибания в голеностопном суставе. С помощью удлиняющей пяточной остеотомии плосковальгусная деформация может быть скорректирована, но она требует использования материала трансплантата, который вводится в виде костного клина в месте остеотомии. Таким образом, таранно-ладьевидный сустав косвенно редуцирован. Получение аутотрансплантата из гребня подвздошной кости у растущих детей сопряжено с риском задержки роста и деформации крыла подвздошной кости, что обусловило широкое использование аллотрансплантата при выполнении операции.

Новые материалы разрабатываются в качестве заменителей материала для костных трансплантатов, причем наиболее часто используется двухфазная кальций-фосфатная керамика (BCP). BCP представляет собой смесь пористого гидроксиапатита (HA) и β-трикальцийфосфата (β-TCP). Керамика из фосфата кальция обладает отличной биосовместимостью и, как считается, способна облегчить и направить рост новой кости. Это было продемонстрировано в экспериментальных исследованиях. В ретроспективных клинических исследованиях у пациентов, заполнивших большие костные дефекты гидроксиапатитовым трансплантационным материалом, рентгенологическое заживление наблюдалось при последующем наблюдении в среднем через 7,9 года. Также ранее было продемонстрировано, что BCP можно использовать в качестве искусственного костного трансплантата при остеотомии с хорошим результатом и полным заживлением остеотомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Состояние плоскостопия, требующее хирургического вмешательства

Критерий исключения:

  • Травматические состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Остеотомия
Использование гидроксиапатитного костного трансплантата
Использование искусственного костного трансплантата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заживление остеотомии
Временное ограничение: до 1 года
до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться