Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Ostéotomie d'allongement du cou calcanéen avec greffe osseuse artificielle

19 juillet 2012 mis à jour par: Martin Gottliebsen, Aarhus University Hospital

Ostéotomie d'allongement du col calcanéen - matériau de greffe osseuse allogène versus substitut osseux hydroxyappatite / β- phosphate tricalcique

Dans cette déformation du pied (plano valgus), une intervention chirurgicale peut être indiquée. La déformation est corrigée par une ostéotomie au talon. Dans la plupart des cas, le matériau de greffe osseuse doit être obtenu à partir de la crête iliaque pour soutenir l'ostéotomie. Dans l'étude prévue, un groupe d'enfants sera opéré avec un matériau de greffe osseuse artificielle, évitant ainsi la nécessité de récolter une greffe osseuse au niveau de la crête iliaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La déformation plano-valgus ou pied plat est observée chez les enfants atteints de différents troubles neuromusculaires et est associée à des troubles de la douleur et de la marche dus à une subluxation articulaire talo-naviculaire non réductible. Le traitement chirurgical vise à corriger le désalignement du pied et à obtenir une flexion plantaire suffisante de l'articulation de la cheville. Avec une procédure d'ostéotomie d'allongement calcanéen, la déformation plano-valgus peut être corrigée, mais elle nécessite l'utilisation d'un matériau de greffe à insérer comme un coin osseux au niveau du site d'ostéotomie. De cette manière, l'articulation talo-naviculaire est indirectement réduite. L'obtention de matériel d'autogreffe à partir de la crête iliaque chez les enfants en croissance comporte un risque d'arrêt de croissance et de déformation de l'aile iliaque, ce qui a conduit à l'utilisation généralisée d'os allogreffe lors de l'exécution de l'opération.

De nouveaux matériaux sont en cours de développement pour remplacer le matériau de greffe osseuse, la céramique de phosphate de calcium biphasique (BCP) étant la plus couramment utilisée. Le BCP est un mélange d'hydroxyapatite poreuse (HA) et de phosphate β-tricalcique (β-TCP). Les céramiques de phosphate de calcium ont une excellente biocompatibilité et sont censées faciliter et guider la nouvelle croissance osseuse. Cela a été démontré dans des études expérimentales. Dans des études cliniques rétrospectives sur des patients ayant comblé de gros défauts osseux avec du matériau de greffe d'hydroxyapatite, la guérison radiologique est observée lors des suivis après une moyenne de 7,9 ans. Il a également été démontré précédemment que le BCP peut être utilisé comme greffe osseuse artificielle dans les ostéotomies avec un bon résultat et une cicatrisation complète des ostéotomies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pied plat nécessitant une intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • Conditions traumatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ostéotomie
Utilisation d'un matériau de greffe osseuse d'hydroxyapatite
Utilisation de matériel de greffe osseuse artificielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Guérison de l'ostéotomie
Délai: jusqu'à 1 an
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2012

Première publication (Estimation)

20 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner