Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calcaneal nakkeforlængende osteotomi med kunstig knogletransplantation

19. juli 2012 opdateret af: Martin Gottliebsen, Aarhus University Hospital

Calcaneal halsforlængende osteotomi - Allogen knogletransplantatmateriale versus en hydroxyapatit / β- tricalciumfosfat knogleerstatning

I denne foddeformitet (plano valgus) kan operation være indiceret. Deformiteten korrigeres med en osteotomi ved hælbenet. I de fleste tilfælde skal knogletransplantatmateriale hentes fra hoftekammen for at understøtte osteotomien. I den planlagte undersøgelse vil en gruppe børn blive opereret med et kunstigt knogletransplantatmateriale og dermed undgå behovet for høst af knogletransplantat ved hoftekammen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Planovalgus eller fladfodsdeformitet observeres hos børn med forskellige neuromuskulære lidelser og er forbundet med smerter og gangforstyrrelser på grund af ikke-reducerbar talonavikulær ledsubluksation. Kirurgisk behandling er rettet mod at korrigere fodfejl og opnå tilstrækkelig plantarfleksion i ankelleddet. Med en calcaneal forlængende osteotomiprocedure kan planovalgus-deformiteten korrigeres, men det kræver brug af transplantatmateriale, der skal indsættes som en knoglekile på osteotomistedet. På denne måde reduceres det talonavikulære led indirekte. Indhentning af autograftmateriale fra hoftekammen hos voksende børn indebærer en risiko for vækststop og deformitet af hoftebensvinge, hvilket har ført til udbredt brug af allograftknogle under udførelse af operationen.

Nye materialer er ved at blive udviklet som erstatning for knogletransplantatmateriale, hvor bifasisk calciumphosphatkeramik (BCP) er det mest anvendte. BCP er en blanding af porøs hydroxyapatit (HA) og β-tricalciumphosphat (β -TCP). Calciumphosphat-keramik har fremragende biokompatibilitet og menes at være i stand til at lette og vejlede ny knoglevækst. Dette er blevet påvist i eksperimentelle undersøgelser. I retrospektive kliniske undersøgelser af patienter, der har udfyldt store knogledefekter med hydroxyapatit-transplantatmateriale, ses radiologisk heling ved opfølgninger efter gennemsnitlig 7,9 år. Det er også tidligere påvist, at BCP kan anvendes som kunstigt knogletransplantat ved osteotomier med et godt resultat og fuldstændig heling af osteotomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fladfodstilstand, der kræver operation

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatiske forhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Osteotomi
Brug af hydroxyapatit knogletransplantatmateriale
Procedure: Hydroxyapatit
Brug af kunstigt knogletransplantatmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Heling af osteotomi
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2012

Først opslået (Skøn)

20. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-20090162

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flad fod

Kliniske forsøg med Hydroxyapatit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner