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Osteotomia di allungamento del collo calcaneale con innesto osseo artificiale

19 luglio 2012 aggiornato da: Martin Gottliebsen, Aarhus University Hospital

Osteotomia per l'allungamento del collo del calcagno - Materiale per innesto osseo allogeno rispetto a un sostituto osseo con idrossiappatite/β-fosfato tricalcico

In questa deformità del piede (plano valgo) può essere indicata la chirurgia. La deformità viene corretta con un'osteotomia al calcagno. Nella maggior parte dei casi il materiale dell'innesto osseo deve essere prelevato dalla cresta iliaca per sostenere l'osteotomia. Nello studio pianificato un gruppo di bambini verrà operato con un materiale di innesto osseo artificiale, evitando così la necessità di prelievo di innesto osseo sulla cresta iliaca.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La deformità del piede piatto o planovalgo si osserva nei bambini con diversi disturbi neuromuscolari ed è associata a dolore e disturbi dell'andatura dovuti a sublussazione dell'articolazione astragaloscavale non riducibile. Il trattamento chirurgico ha lo scopo di correggere il disallineamento del piede e ottenere una flessione plantare sufficiente nell'articolazione della caviglia. Con una procedura di osteotomia di allungamento del calcagno la deformità planovalgo può essere corretta ma richiede l'uso di materiale di innesto da inserire come cuneo osseo nel sito dell'osteotomia. In questo modo l'articolazione talonavicolare viene indirettamente ridotta. L'ottenimento di materiale autotrapianto dalla cresta iliaca nei bambini in crescita comporta un rischio di arresto della crescita e deformità dell'ala iliaca che ha portato all'uso diffuso dell'osso allotrapianto durante l'esecuzione dell'operazione.

Nuovi materiali sono in fase di sviluppo come sostituti del materiale di innesto osseo con la ceramica bifasica al fosfato di calcio (BCP) che è la più comunemente utilizzata. BCP è una miscela di idrossiapatite porosa (HA) e β-tricalcio fosfato (β -TCP). Le ceramiche al fosfato di calcio hanno un'eccellente biocompatibilità e si pensa che siano in grado di facilitare e guidare la crescita di nuovo osso. Questo è stato dimostrato in studi sperimentali. In studi clinici retrospettivi su pazienti che hanno riempito grandi difetti ossei con materiale da innesto in idrossiapatite, la guarigione radiologica è stata osservata ai follow-up dopo una media di 7,9 anni. È stato anche precedentemente dimostrato che il BCP può essere utilizzato come innesto osseo artificiale nelle osteotomie con un buon risultato e completa guarigione degli osteotomi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Condizione di piede piatto che necessita di intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Condizioni traumatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Osteotomia
Utilizzo di materiale per innesto osseo in idrossiapatite
Utilizzo di materiale per innesto osseo artificiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Guarigione dell'osteotomia
Lasso di tempo: fino a 1 anno
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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