Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Calcanealis nyak meghosszabbító osteotómia mesterséges csontgrafttal

2012. július 19. frissítette: Martin Gottliebsen, Aarhus University Hospital

Calcaneus nyak meghosszabbító osteotómia – Allogén csontgraft anyag kontra hidroxiapatit / β-trikalcium-foszfát csontpótló

Ebben a lábdeformitásban (plano valgus) műtét javasolt. A deformitást a sarokcsontnál osteotómiával korrigálják. A legtöbb esetben a csípőtaréjból csontgraft anyagot kell venni az osteotómia alátámasztásához. A tervezett vizsgálatban egy gyermekcsoportot műcsont-graft anyaggal operálnak meg, így elkerülve a csípőtaréjnál a csontgraft begyűjtését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Planovalgus vagy lapos láb deformitás figyelhető meg különböző neuromuszkuláris rendellenességekben szenvedő gyermekeknél, és fájdalommal és járási zavarokkal jár együtt a nem redukálható talonavicularis ízületi subluxáció miatt. A sebészi kezelés célja a lábfej elváltozásainak korrigálása és a bokaízület megfelelő talpi hajlítása. A calcanealis meghosszabbító osteotómiás eljárással a planovalgus deformitás korrigálható, de ehhez graft anyag felhasználása szükséges, amelyet csontékként kell behelyezni az osteotomia helyére. Ily módon a talonavicularis ízület közvetve csökken. A növekvő gyermekek csípőtaréjából autograft anyag beszerzése magában hordozza a növekedés leállásának és a csípőszárny deformációjának kockázatát, ami az allograft csont széles körű használatához vezetett a műtét során.

A csontgraft anyagok helyettesítésére új anyagokat fejlesztenek ki, amelyek közül a kétfázisú kalcium-foszfát kerámia (BCP) a leggyakrabban használt. A BCP porózus hidroxiapatit (HA) és β-trikalcium-foszfát (β-TCP) keveréke. A kalcium-foszfát kerámiák kiváló biokompatibilitással rendelkeznek, és úgy gondolják, hogy képesek elősegíteni és irányítani az új csontok növekedését. Ezt kísérleti vizsgálatok igazolták. A hidroxiapatit graftanyaggal tömött nagy csontdefektusokban szenvedő betegek retrospektív klinikai vizsgálataiban a radiológiai gyógyulást átlagosan 7,9 év elteltével figyelték meg a követés során. Korábban azt is kimutatták, hogy a BCP mesterséges csontgraftként használható osteotómiáknál jó eredménnyel és az osteotomi teljes gyógyulásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Műtétet igénylő lapos láb állapot

Kizárási kritériumok:

  • Traumás állapotok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Osteotómia
Hidroxiapatit csontgraft anyag felhasználásával
Mesterséges csontgraft anyag használata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az osteotomia gyógyulása
Időkeret: legfeljebb 1 évig
legfeljebb 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel