非 ST 抬高急性冠状动脉综合征和合并症的侵入性与保守策略 (MOSCA)
2016年10月24日 更新者：Juan Sanchis、University of Valencia
非 ST 段抬高型急性冠状动脉综合征和合并症患者侵入性和保守性策略的随机比较
基于随机研究的临床实践指南推荐了非 ST 抬高急性冠状动脉综合征 (NSTEACS) 的侵入性策略。 然而，有合并症的患者被排除在随机研究之外，观察性登记显示有合并症的患者接受较少的心导管插入术。 目的是调查侵入性策略对 NSTEACS 和合并症患者的益处。
将包括因 NSTEACS 住院、年龄超过 70 岁且有严重合并症的患者。 后者将被定义为以下至少 2 项：外周动脉疾病、脑血管疾病、痴呆、慢性肺病、慢性肾功能衰竭和贫血。 纳入的患者将被随机分配到侵入性（常规冠状动脉造影）或保守性（冠状动脉造影仅在复发或诱导性缺血时）策略。 所有患者都将根据目前的建议接受治疗。
主要结果将是一年随访时因心脏病导致的死亡、再梗死或再入院。 假设是侵入性策略将改善 NSTEACS 和合并症患者的预后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙
- Hospital Valle Hebrón
-
Barcelona、西班牙
- Hopsital Clinic
-
Murcia、西班牙
- Hospital Virgen Arrixaca
-
Valencia、西班牙、460140
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、西班牙
- Hospital Pujol i Trias
-
-
Murcia
-
Cartagena、Murcia、西班牙
- Hospital Virgen del Rosell
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄=>70岁
- 心绞痛胸痛
- 肌钙蛋白升高
- 至少有以下合并症中的 2 种：A) 有记录的外周动脉疾病。 B) 肾功能衰竭 (GFR <45 ml/min/m2)。 C) 具有永久性缺陷的神经系统疾病。 D) 痴呆症（菲佛测试）。 E) 慢性肺病（Gold>2 或动态氧气疗法）。 贫血（Hb =<11 g/dl）
排除标准：
- 初始 ECG 中的动态 ST 变化 (=>1 mm)
- 先前已知的不可血运重建的冠状动脉疾病
- 与冠心病不同的合并心脏病
- 寿命<1年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：保守的
冠状动脉造影仅在复发性缺血或持续性心力衰竭或出院前负荷试验中可诱导缺血时进行
|
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|
有源比较器：侵入式
常规冠状动脉造影
|
常规冠状动脉造影和血运重建（如果有指征）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因死亡率、再梗死或心脏病再入院
大体时间：1年
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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出院后的日子
大体时间：1年
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1年
|
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流血的
大体时间：住院（平均= 1 周）
|
住院（平均= 1 周）
|
|
肾功能衰竭
大体时间：住院（平均= 1 周）
|
住院（平均= 1 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan Sanchis, Full Prof、University of Valencia. University Clinic Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月17日
首次发布 (估计)
2012年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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