Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Invasive vs konservative strategier i ikke-ST-elevation akut koronarsyndrom og komorbiditeter (MOSCA)

24. oktober 2016 opdateret af: Juan Sanchis, University of Valencia

Randomiseret sammenligning mellem invasive og konservative strategier hos patienter med ikke-ST-segment elevation Akut koronarsyndrom og komorbiditeter

Retningslinjerne for klinisk praksis, baseret på de randomiserede studier, anbefaler en invasiv strategi ved ikke-ST elevation akut koronarsyndrom (NSTEACS). Patienter med komorbiditet er dog udelukket fra de randomiserede studier, og observationsregistrene viser, at patienter med komorbiditeter gennemgår færre hjertekateteriseringer. Målet er at undersøge fordelene ved den invasive strategi hos patienter med NSTEACS og komorbiditeter.

Patienter indlagt med NSTEACS, ældre end 70 år og med betydelige komorbiditeter, vil blive inkluderet. Sidstnævnte vil blive defineret som mindst 2 af følgende: perifer arteriesygdom, cerebral karsygdom, demens, kronisk lungesygdom, kronisk nyresvigt og anæmi. De inkluderede patienter vil blive randomiseret til en invasiv (rutinemæssig koronar angiogram) eller konservativ (koronar angiogram kun hvis tilbagevendende eller inducerbar iskæmi) strategi. Alle patienter vil modtage medicinsk behandling efter gældende anbefalinger.

Det primære resultat vil være død, reinfarkt eller genindlæggelser af hjerteårsag ved et års opfølgning. Hypotesen er, at en invasiv strategi vil forbedre prognosen hos patienter med NSTEACS og komorbiditeter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Valle Hebrón
      • Barcelona, Spanien
        • Hopsital Clinic
      • Murcia, Spanien
        • Hospital Virgen Arrixaca
      • Valencia, Spanien, 460140
        • Hospital Clinico Universitario
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien
        • Hospital Pujol i Trias
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanien
        • Hospital Virgen del Rosell

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder =>70 år
  • Angina brystsmerter
  • Troponin højde
  • Mindst 2 af følgende komorbiditeter: A) Dokumenteret perifer arteriesygdom. B) Renal filaure (GFR <45 ml/min/m2). C) Neurologisk sygdom med permanent underskud. D) Demens (Pfeiffer-test). E) Kronisk lungesygdom (Guld>2 eller ambulatorisk iltbehandling). Anæmi (Hb =<11 g/dl)

Ekskluderingskriterier:

  • Dynamiske ST-ændringer (=>1 mm) i det indledende EKG
  • Tidligere kendt ikke-revaskulariserbar coronaysygdom
  • Samtidig hjertesygdom er forskellig fra koronarsygdom
  • Levetid < 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konservativ
Koronar angiogram kun hvis tilbagevendende iskæmi eller vedvarende hjertesvigt eller inducerbar iskæmi i stresstest før udskrivelsen, hvis det udføres
Aktiv komparator: Invasiv
Rutinemæssig koronar angiogram
Procedure: Koronar angiogram
Rutinemæssig koronar angiogram og revaskularisering, hvis indiceret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed, reinfarkt eller reasmission af hjerteårsag
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dage i live ude af hospitalet
Tidsramme: 1 år
1 år
Blødende
Tidsramme: På hospitalet (gennemsnit = 1 uge)
På hospitalet (gennemsnit = 1 uge)
Nyresvigt
Tidsramme: På hospitalet (gennemsnit = 1 uge)
På hospitalet (gennemsnit = 1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Samarbejdspartnere

Instituto de Salud Carlos III

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan Sanchis, Full Prof, University of Valencia. University Clinic Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2012

Først opslået (Skøn)

20. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/ 01595

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner