Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Invasiiviset vs. konservatiiviset strategiat akuutissa sepelvaltimotautioireyhtymässä ja liitännäissairauksissa, joissa ei ole ST-korkeutta (MOSCA)

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Juan Sanchis, University of Valencia

Satunnaistettu vertailu invasiivisten ja konservatiivisten strategioiden välillä potilailla, joilla ei ole ST-segmentin nousua akuuttia koronaarioireyhtymää ja muita samanaikaisia ​​sairauksia

Kliinisen käytännön ohjeet, jotka perustuvat satunnaistettuihin tutkimuksiin, suosittelevat invasiivista strategiaa akuutissa sepelvaltimotautioireyhtymässä (NSTEACS) ilman ST-elevaatiota. Satunnaistettujen tutkimusten ulkopuolelle jätetään kuitenkin potilaat, joilla on samanaikaisia ​​​​sairauksia, ja havainnointirekisterit osoittavat, että potilaille, joilla on samanaikaisia ​​​​sairauksia, tehdään vähemmän sydänkatetroja. Tavoitteena on tutkia invasiivisen strategian etuja potilailla, joilla on NSTEACS ja muita muita sairauksia.

Mukaan otetaan NSTEACS-potilaat, jotka ovat yli 70-vuotiaita ja joilla on merkittäviä liitännäissairauksia. Jälkimmäinen määritellään vähintään kahdeksi seuraavista: ääreisvaltimotauti, aivoverisuonisairaus, dementia, krooninen keuhkosairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta ja anemia. Mukana olevat potilaat satunnaistetaan invasiiviseen (rutiininomainen sepelvaltimon angiogrammi) tai konservatiiviseen (sepelvaltimon angiogrammi vain, jos kyseessä on uusiutuva tai indusoituva iskemia) strategiaan. Kaikki potilaat saavat lääketieteellistä hoitoa voimassa olevien suositusten mukaisesti.

Pääasiallinen lopputulos on kuolema, infarkti tai takaisinotto sydämen syistä yhden vuoden seurannassa. Hypoteesi on, että invasiivinen strategia parantaa ennustetta potilailla, joilla on NSTEACS ja muita samanaikaisia ​​sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Valle Hebrón
      • Barcelona, Espanja
        • Hopsital Clinic
      • Murcia, Espanja
        • Hospital Virgen Arrixaca
      • Valencia, Espanja, 460140
        • Hospital Clinico Universitario
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja
        • Hospital Pujol i Trias
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Espanja
        • Hospital Virgen del Rosell

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä =>70 vuotta
  • Angina pectoris rintakipu
  • Troponiinin nousu
  • Vähintään 2 seuraavista rinnakkaissairauksista: A) Dokumentoitu ääreisvaltimotauti. B) Munuaisfilaure (GFR <45 ml/min/m2). C) Neurologinen sairaus, jolla on pysyvä puute. D) Dementia (Pfeiffer-testi). E) Krooninen keuhkosairaus (Gold>2 tai ambulatorinen happihoito). Anemia (Hb = < 11 g/dl)

Poissulkemiskriteerit:

  • Dynaamiset ST-muutokset (=> 1 mm) alkuperäisessä EKG:ssa
  • Aikaisemmin tunnettu ei-revaskularisoituva koronatauti
  • Samanaikainen sydänsairaus, joka eroaa sepelvaltimotaudista
  • Elinikä < 1 vuosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Konservatiivinen
Sepelvaltimon angiogrammi vain, jos toistuva iskemia tai jatkuva sydämen vajaatoiminta tai indusoituva iskemia kotiutumista edeltävässä stressitestissä, jos se suoritetaan
Active Comparator: Invasiivinen
Rutiini sepelvaltimon angiogrammi
Menettely: Sepelvaltimon angiogrammi
Rutiini sepelvaltimon angiogrammi ja revaskularisaatio tarvittaessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta, infarktin uudelleen tai palautumista sydämen syistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eläviä päiviä sairaalasta
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Verenvuoto
Aikaikkuna: Sairaalassa (keskimäärin = 1 viikko)
Sairaalassa (keskimäärin = 1 viikko)
Munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Sairaalassa (keskimäärin = 1 viikko)
Sairaalassa (keskimäärin = 1 viikko)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Yhteistyökumppanit

Instituto de Salud Carlos III

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan Sanchis, Full Prof, University of Valencia. University Clinic Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11/ 01595

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon angiogrammi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa