Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Invasiva vs konservativa strategier vid akut koronarsyndrom och komorbiditeter utan ST-förhöjning (MOSCA)

24 oktober 2016 uppdaterad av: Juan Sanchis, University of Valencia

Randomiserad jämförelse mellan invasiva och konservativa strategier hos patienter med icke-ST-segmentförhöjning Akut koronarsyndrom och komorbiditeter

Riktlinjerna för klinisk praxis, baserade på de randomiserade studierna, rekommenderar en invasiv strategi vid akut koronarsyndrom (NSTEACS) utan ST-höjning. Patienter med komorbiditeter exkluderas dock från de randomiserade studierna och observationsregistren visar att patienter med komoribiditeter genomgår färre hjärtkateteriseringar. Syftet är att undersöka nyttan av den invasiva strategin hos patienter med NSTEACS och komorbiditeter.

Patienter inlagda på sjukhus med NSTEACS, äldre än 70 år och med betydande komorbiditeter, kommer att inkluderas. Den senare kommer att definieras som minst 2 av följande: perifer artärsjukdom, cerebral kärlsjukdom, demens, kronisk lungsjukdom, kronisk njursvikt och anemi. De inkluderade patienterna kommer att randomiseras till en invasiv (rutinmässigt koronar angiogram) eller konservativ (koronar angiogram endast om återkommande eller inducerbar ischemi) strategi. Alla patienter kommer att få medicinsk behandling enligt gällande rekommendationer.

Det huvudsakliga resultatet blir dödsfall, reinfarkt eller återinläggningar av hjärtorsak vid ettårsuppföljning. Hypotesen är att en invasiv strategi kommer att förbättra prognosen hos patienter med NSTEACS och komorbiditeter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Valle Hebrón
      • Barcelona, Spanien
        • Hopsital Clinic
      • Murcia, Spanien
        • Hospital Virgen Arrixaca
      • Valencia, Spanien, 460140
        • Hospital Clinico Universitario
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien
        • Hospital Pujol i Trias
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanien
        • Hospital Virgen del Rosell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder =>70 år gammal
  • Angina bröstsmärtor
  • Troponin höjd
  • Minst 2 av följande komorbiditeter: A) Dokumenterad perifer artärsjukdom. B)Njurfilaur (GFR <45 ml/min/m2). C) Neurologisk sjukdom med bestående underskott. D) Demens (Pfeiffer-test). E) Kronisk lungsjukdom (Guld>2 eller ambulatorisk syrebehandling). Anemi (Hb =<11 g/dl)

Exklusions kriterier:

  • Dynamiska ST-förändringar (=>1 mm) i det initiala EKG:et
  • Tidigare känd icke-revaskulariserbar kranskärlssjukdom
  • Samtidig hjärtsjukdom skiljer sig från kranskärlssjukdom
  • Livslängd < 1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Konservativ
Kranskärnangiogram endast om återkommande ischemi eller ihållande hjärtsvikt eller inducerbar ischemi i stresstest före utskrivning om utfört
Aktiv komparator: Inkräktande
Rutinmässigt koronar angiogram
Procedur: Koronar angiogram
Rutinmässig koronar angiogram och revaskularisering om indicerat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla orsakar dödlighet, reinfarkt eller reasmission av hjärtorsak
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dagar levande utanför sjukhuset
Tidsram: 1 år
1 år
Blödning
Tidsram: På sjukhus (genomsnitt = 1 vecka)
På sjukhus (genomsnitt = 1 vecka)
Njursvikt
Tidsram: På sjukhus (genomsnitt = 1 vecka)
På sjukhus (genomsnitt = 1 vecka)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Valencia

Samarbetspartners

Instituto de Salud Carlos III

Utredare

  • Huvudutredare: Juan Sanchis, Full Prof, University of Valencia. University Clinic Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11/ 01595

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera