Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie inwazyjne i zachowawcze w ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST i chorobach współistniejących (MOSCA)

24 października 2016 zaktualizowane przez: Juan Sanchis, University of Valencia

Randomizowane porównanie strategii inwazyjnych i zachowawczych u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST i chorobami współistniejącymi

Wytyczne praktyki klinicznej, oparte na badaniach z randomizacją, zalecają strategię inwazyjną w ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST (NSTEACS). Jednak pacjenci z chorobami współistniejącymi są wykluczeni z badań z randomizacją, a rejestry obserwacyjne pokazują, że pacjenci ze współistniejącymi chorobami poddawani są mniejszej liczbie cewnikowań serca. Celem jest zbadanie korzyści wynikających ze strategii inwazyjnej u pacjentów z NSTEACS i chorobami współistniejącymi.

Uwzględnieni zostaną pacjenci hospitalizowani z powodu NSTEACS, w wieku powyżej 70 lat iz istotnymi chorobami współistniejącymi. Te ostatnie zostaną zdefiniowane jako co najmniej 2 z następujących: choroba tętnic obwodowych, choroba naczyń mózgowych, otępienie, przewlekła choroba płuc, przewlekła niewydolność nerek i niedokrwistość. Włączeni pacjenci zostaną losowo przydzieleni do strategii inwazyjnej (rutynowa angiografia wieńcowa) lub zachowawczej (angiografia wieńcowa tylko w przypadku nawracającego lub indukowanego niedokrwienia). Wszyscy pacjenci będą objęci opieką medyczną zgodnie z aktualnymi zaleceniami.

Głównym rezultatem będzie zgon, ponowny zawał serca lub ponowne przyjęcie do szpitala z przyczyn sercowych po rocznej obserwacji. Hipoteza jest taka, że ​​strategia inwazyjna poprawi rokowanie u pacjentów z NSTEACS i chorobami współistniejącymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Valle Hebrón
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hopsital Clinic
      • Murcia, Hiszpania
        • Hospital Virgen Arrixaca
      • Valencia, Hiszpania, 460140
        • Hospital Clínico Universitario
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Pujol i Trias
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Hiszpania
        • Hospital Virgen del Rosell

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek =>70 lat
  • Angina ból w klatce piersiowej
  • Wzrost troponiny
  • Co najmniej 2 z następujących chorób współistniejących: A) Udokumentowana choroba tętnic obwodowych. B) Filaure nerkowy (GFR <45 ml/min/m2). C) Choroba neurologiczna z trwałym deficytem. D) Demencja (test Pfeiffera). E) Przewlekła choroba płuc (Gold>2 lub ambulatoryjna terapia tlenowa). niedokrwistość (Hb =<11 g/dl)

Kryteria wyłączenia:

  • Dynamiczne zmiany odcinka ST (=>1 mm) we wstępnym EKG
  • Wcześniejsza znana choroba wieńcowa niepodlegająca rewaskularyzacji
  • Współistniejąca choroba serca inna niż choroba wieńcowa
  • Długość życia < 1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Konserwatywny
Koronarografia tylko w przypadku nawracającego niedokrwienia lub przetrwałej niewydolności serca lub indukowanego niedokrwienia w próbie wysiłkowej przed wypisem, jeśli jest wykonywana
Aktywny komparator: Zaborczy
Rutynowa koronarografia
Procedura: Koronarografia
Rutynowa angiografia wieńcowa i rewaskularyzacja, jeśli jest to wskazane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie przyczyny śmiertelności, ponownego zawału lub ponownej hospitalizacji z przyczyn sercowych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dni życia poza szpitalem
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Krwawienie
Ramy czasowe: W szpitalu (średnia = 1 tydzień)
W szpitalu (średnia = 1 tydzień)
Niewydolność nerek
Ramy czasowe: W szpitalu (średnia = 1 tydzień)
W szpitalu (średnia = 1 tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Współpracownicy

Instituto de Salud Carlos III

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Sanchis, Full Prof, University of Valencia. University Clinic Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/ 01595

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Koronarografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj