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비 ST 상승 급성 관상 동맥 증후군 및 동반 질환에서 침습적 대 보존 적 전략 (MOSCA)

2016년 10월 24일 업데이트: Juan Sanchis, University of Valencia

비 ST분절 거상 급성관상동맥증후군 및 동반질환 환자의 침습적 전략과 보존적 전략의 무작위 비교

무작위 연구를 기반으로 한 임상 진료 지침은 비 ST 상승 급성 관상동맥 증후군(NSTEACS)에서 침습적 전략을 권장합니다. 그러나 동반 질환이 있는 환자는 무작위 연구에서 제외되었으며 관찰 등록에서는 동반 질환이 있는 환자가 심장 도관술을 덜 받는 것으로 나타났습니다. 목표는 NSTEACS 및 동반 질환이 있는 환자에서 침습적 전략의 이점을 조사하는 것입니다.

NSTEACS로 입원한 70세 이상의 심각한 합병증이 있는 환자가 포함됩니다. 후자는 말초 동맥 질환, 뇌 혈관 질환, 치매, 만성 폐 질환, 만성 신부전 및 빈혈 중 적어도 2개로 정의됩니다. 포함된 환자는 침습적(일상적 관상동맥 조영술) 또는 보존적(재발성 또는 유도성 허혈인 경우에만 관상동맥 조영술) 전략에 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 현재 권장 사항에 따라 치료를 받게 됩니다.

주요 결과는 1년 추적 관찰에서 심장 원인에 의한 사망, 재경색 또는 재입원입니다. 가설은 침습적 전략이 NSTEACS 및 동반 질환이 있는 환자의 예후를 향상시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital Valle Hebrón
      • Barcelona, 스페인
        • Hopsital Clinic
      • Murcia, 스페인
        • Hospital Virgen Arrixaca
      • Valencia, 스페인, 460140
        • Hospital Clinico Universitario
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인
        • Hospital Pujol i Trias
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, 스페인
        • Hospital Virgen del Rosell

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 =>70세
  • 협심증 흉통
  • 트로포닌 상승
  • 다음 동반 질환 중 최소 2개: A) 기록된 말초 동맥 질환. B)신장(GFR <45 ml/min/m2). C) 영구적인 결손이 있는 신경계 질환. D) 치매(파이퍼 테스트). E) 만성 폐 질환(Gold>2 또는 외래 산소 요법). 빈혈(Hb =<11g/dl)

제외 기준:

  • 초기 ECG에서 동적 ST 변경(=>1mm)
  • 이전에 알려진 재관류 불가능한 관상동맥 질환
  • 관상동맥질환과 다른 심장질환 동반
  • 수명 < 1년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 보수적인
재발성 허혈 또는 지속성 심부전 또는 방전 전 스트레스 검사에서 유도성 허혈이 수행된 경우에만 관상동맥 조영술
활성 비교기: 침략
일상적인 관상 동맥 조영술
절차: 관상동맥 조영술
필요한 경우 일상적인 관상동맥조영술 및 혈관재생술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인 사망, 심장 원인에 의한 재경색 또는 재흡수
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
병원에서 살아남은 날들
기간: 일년
일년
출혈
기간: 입원(평균=1주)
입원(평균=1주)
신부전
기간: 입원(평균=1주)
입원(평균=1주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Valencia

협력자

Instituto de Salud Carlos III

수사관

  • 수석 연구원: Juan Sanchis, Full Prof, University of Valencia. University Clinic Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11/ 01595

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