Estrategias invasivas vs conservadoras en síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST y comorbilidades (MOSCA)
Comparación aleatoria entre estrategias invasivas y conservadoras en pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST y comorbilidades
Las guías de práctica clínica, basadas en los estudios aleatorizados, recomiendan una estrategia invasiva en el síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (SCASEST). Sin embargo, los pacientes con comorbilidades están excluidos de los estudios aleatorizados y los registros observacionales muestran que los pacientes con comorbilidades se someten a menos cateterismos cardíacos. El objetivo es investigar el beneficio de la estrategia invasiva en pacientes con SCASEST y comorbilidades.
Se incluirán pacientes hospitalizados con SCASEST, mayores de 70 años y con comorbilidades significativas. Esta última se definirá como al menos 2 de las siguientes: enfermedad arterial periférica, enfermedad vascular cerebral, demencia, enfermedad pulmonar crónica, insuficiencia renal crónica y anemia. Los pacientes incluidos serán aleatorizados a una estrategia invasiva (angiografía coronaria de rutina) o conservadora (angiografía coronaria solo si hay isquemia recurrente o inducible). Todos los pacientes recibirán tratamiento médico de acuerdo a las recomendaciones vigentes.
El desenlace principal será muerte, reinfarto o reingresos por causa cardiaca al año de seguimiento. La hipótesis es que una estrategia invasiva mejorará el pronóstico en pacientes con SCASEST y comorbilidades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- Hospital Valle Hebrón
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Barcelona, España
- Hopsital Clinic
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Murcia, España
- Hospital Virgen Arrixaca
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Valencia, España, 460140
- Hospital Clinico Universitario
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, España
- Hospital Pujol i Trias
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Murcia
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Cartagena, Murcia, España
- Hospital Virgen del Rosell
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad =>70 años
- Angina de pecho dolor
- Elevación de troponina
- Al menos 2 de las siguientes comorbilidades: A) Enfermedad arterial periférica documentada. B) Filaura renal (FG < 45 ml/min/m2). C) Enfermedad neurológica con déficit permanente. D) Demencia (prueba de Pfeiffer). E) Enfermedad pulmonar crónica (Oro>2 u oxigenoterapia ambulatoria). Anemia (Hb =<11 g/dl)
Criterio de exclusión:
- Cambios ST dinámicos (=>1 mm) en el ECG inicial
- Enfermedad coronaria no revascularizable conocida previa
- Cardiopatía concomitante diferente a la enfermedad coronaria
- Esperanza de vida < 1 año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Conservador
Angiografía coronaria solo si isquemia recurrente o insuficiencia cardíaca persistente o isquemia inducible en prueba de esfuerzo previa al alta si se realiza
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Comparador activo: Invasor
Angiografía coronaria de rutina
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Angiografía coronaria de rutina y revascularización si está indicada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad por todas las causas, reinfarto o reingreso por causa cardiaca
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Días con vida fuera del hospital
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Sangrado
Periodo de tiempo: En el hospital (promedio = 1 semana)
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En el hospital (promedio = 1 semana)
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Insuficiencia renal
Periodo de tiempo: En el hospital (promedio = 1 semana)
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En el hospital (promedio = 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan Sanchis, Full Prof, University of Valencia. University Clinic Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11/ 01595
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