Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Invasive vs konservative strategier ved akutt koronarsyndrom og komorbiditeter uten ST-elevasjon (MOSCA)

24. oktober 2016 oppdatert av: Juan Sanchis, University of Valencia

Randomisert sammenligning mellom invasive og konservative strategier hos pasienter med ikke-ST-segmenthøyde Akutt koronarsyndrom og komorbiditeter

Retningslinjene for klinisk praksis, basert på de randomiserte studiene, anbefaler en invasiv strategi ved ikke-ST-elevasjons akutt koronarsyndrom (NSTEACS). Pasienter med komorbiditet er imidlertid ekskludert fra de randomiserte studiene og observasjonsregistrene viser at pasienter med komorbiditeter gjennomgår færre hjertekateteriseringer. Målet er å undersøke nytten av den invasive strategien hos pasienter med NSTEACS og komorbiditeter.

Pasienter innlagt på sykehus med NSTEACS, eldre enn 70 år og med betydelige komorbiditeter, vil bli inkludert. Sistnevnte vil bli definert som minst 2 av følgende: perifer arteriesykdom, cerebral karsykdom, demens, kronisk lungesykdom, kronisk nyresvikt og anemi. De inkluderte pasientene vil bli randomisert til en invasiv (rutinemessig koronar angiogram) eller konservativ (koronar angiogram kun hvis tilbakevendende eller induserbar iskemi) strategi. Alle pasienter vil få medisinsk behandling i henhold til gjeldende anbefalinger.

Hovedutfallet vil være død, reinfarkt eller reinnleggelser av hjerteårsak ved ett års oppfølging. Hypotesen er at en invasiv strategi vil forbedre prognosen hos pasienter med NSTEACS og komorbiditeter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Valle Hebrón
      • Barcelona, Spania
        • Hopsital Clinic
      • Murcia, Spania
        • Hospital Virgen Arrixaca
      • Valencia, Spania, 460140
        • Hospital Clinico Universitario
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania
        • Hospital Pujol i Trias
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spania
        • Hospital Virgen del Rosell

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder =>70 år
  • Angina brystsmerter
  • Troponinhøyde
  • Minst 2 av følgende komorbiditeter: A) Dokumentert perifer arteriesykdom. B)Nyrefilaure (GFR <45 ml/min/m2). C) Nevrologisk sykdom med permanent underskudd. D) Demens (Pfeiffer-test). E) Kronisk lungesykdom (Gull>2 eller ambulatorisk oksygenbehandling). Anemi (Hb =<11 g/dl)

Ekskluderingskriterier:

  • Dynamiske ST-endringer (=>1 mm) i det innledende EKG
  • Tidligere kjent ikke-revaskulariserbar koronasykdom
  • Samtidig hjertesykdom forskjellig fra koronarsykdom
  • Levetid < 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Konservativ
Koronar angiogram kun hvis tilbakevendende iskemi eller vedvarende hjertesvikt eller induserbar iskemi i stresstest før utskrivning hvis utført
Aktiv komparator: Invasiv
Rutinemessig koronar angiogram
Fremgangsmåte: Koronar angiogram
Rutinemessig koronar angiogram og revaskularisering hvis indisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet, reinfarkt eller reasmisjon av hjerteårsak
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dager i live ute av sykehuset
Tidsramme: 1 år
1 år
Blør
Tidsramme: Inne på sykehus (gjennomsnitt = 1 uke)
Inne på sykehus (gjennomsnitt = 1 uke)
Nyresvikt
Tidsramme: Inne på sykehus (gjennomsnitt = 1 uke)
Inne på sykehus (gjennomsnitt = 1 uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Valencia

Samarbeidspartnere

Instituto de Salud Carlos III

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan Sanchis, Full Prof, University of Valencia. University Clinic Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11/ 01595

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere