Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Invazivní versus konzervativní strategie u akutního koronárního syndromu bez ST-elevace a komorbidit (MOSCA)

24. října 2016 aktualizováno: Juan Sanchis, University of Valencia

Randomizované srovnání mezi invazivními a konzervativními strategiemi u pacientů s akutním koronárním syndromem bez elevace segmentu ST a komorbiditami

Pokyny klinické praxe, založené na randomizovaných studiích, doporučují invazivní strategii u akutního koronárního syndromu bez ST elevace (NSTEACS). Pacienti s komorbiditami jsou však z randomizovaných studií vyloučeni a observační registry ukazují, že pacienti s komorbiditami podstupují méně srdečních katetrizací. Cílem je prozkoumat přínos invazivní strategie u pacientů s NSTEACS a komorbiditami.

Budou zahrnuti pacienti hospitalizovaní s NSTEACS, starší 70 let a s významnými komorbiditami. Ten bude definován jako alespoň 2 z následujících: onemocnění periferních tepen, cerebrální vaskulární onemocnění, demence, chronické plicní onemocnění, chronické selhání ledvin a anémie. Zařazení pacienti budou randomizováni k invazivní (rutinní koronární angiogram) nebo konzervativní (koronární angiogram pouze v případě rekurentní nebo indukovatelné ischemie) strategii. Všichni pacienti dostanou lékařskou péči podle aktuálních doporučení.

Hlavním výsledkem bude smrt, reinfarkt nebo readmise ze srdeční příčiny při jednoročním sledování. Hypotézou je, že invazivní strategie zlepší prognózu u pacientů s NSTEACS a komorbiditami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Valle Hebrón
      • Barcelona, Španělsko
        • Hopsital Clinic
      • Murcia, Španělsko
        • Hospital Virgen Arrixaca
      • Valencia, Španělsko, 460140
        • Hospital Clínico Universitario
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko
        • Hospital Pujol i Trias
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Španělsko
        • Hospital Virgen del Rosell

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk =>70 let
  • Angina bolest na hrudi
  • Zvýšení troponinů
  • Alespoň 2 z následujících komorbidit: A) Dokumentované onemocnění periferních tepen. B) Renální filaura (GFR <45 ml/min/m2). C) Neurologické onemocnění s trvalým deficitem. D) Demence (Pfeifferův test). E) Chronické plicní onemocnění (Gold>2 nebo ambulantní oxygenoterapie). Anémie (Hb = < 11 g/dl)

Kritéria vyloučení:

  • Dynamické změny ST (=>1 mm) v úvodním EKG
  • Dříve známé nerevaskularizovatelné koronární onemocnění
  • Souběžné srdeční onemocnění odlišné od koronárního onemocnění
  • Životnost < 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Konzervativní
Koronární angiogram pouze v případě opakující se ischemie nebo perzistentního srdečního selhání nebo indukovatelné ischémie v zátěžovém testu před propuštěním, pokud je proveden
Aktivní komparátor: Invazivní
Rutinní koronární angiogram
Postup: Koronární angiogram
Rutinní koronární angiogram a revaskularizace, pokud je indikována

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny způsobují mortalitu, reinfarkt nebo reasmisi srdeční příčinou
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dny života mimo nemocnici
Časové okno: 1 rok
1 rok
Krvácející
Časové okno: V nemocnici (průměr = 1 týden)
V nemocnici (průměr = 1 týden)
Selhání ledvin
Časové okno: V nemocnici (průměr = 1 týden)
V nemocnici (průměr = 1 týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Spolupracovníci

Instituto de Salud Carlos III

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Sanchis, Full Prof, University of Valencia. University Clinic Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11/ 01595

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Koronární angiogram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit