Estratégias invasivas vs conservadoras na síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST e comorbidades (MOSCA)
Comparação randomizada entre estratégias invasivas e conservadoras em pacientes com síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST e comorbidades
As diretrizes da prática clínica, baseadas nos estudos randomizados, recomendam uma estratégia invasiva na síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST (SCANS). No entanto, pacientes com comorbidades são excluídos dos estudos randomizados e os registros observacionais mostram que pacientes com comorbidades realizam menos cateterismos cardíacos. O objetivo é investigar o benefício da estratégia invasiva em pacientes com SCASEST e comorbidades.
Serão incluídos pacientes internados com SCASSST, maiores de 70 anos e com comorbidades importantes. Este último será definido como pelo menos 2 dos seguintes: doença arterial periférica, doença vascular cerebral, demência, doença pulmonar crônica, insuficiência renal crônica e anemia. Os pacientes incluídos serão randomizados para uma estratégia invasiva (angiografia coronariana de rotina) ou conservadora (angiografia coronariana somente se isquemia recorrente ou induzível). Todos os pacientes receberão tratamento médico de acordo com as recomendações atuais.
O desfecho principal será óbito, reinfarto ou reinternação por causa cardíaca em um ano de seguimento. A hipótese é que uma estratégia invasiva melhorará o prognóstico em pacientes com SCASEST e comorbidades.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- Hospital Valle Hebrón
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Barcelona, Espanha
- Hopsital Clinic
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Murcia, Espanha
- Hospital Virgen Arrixaca
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Valencia, Espanha, 460140
- Hospital Clinico Universitario
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha
- Hospital Pujol i Trias
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Murcia
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Cartagena, Murcia, Espanha
- Hospital Virgen del Rosell
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade => 70 anos
- dor no peito angina
- elevação da troponina
- Pelo menos 2 das seguintes comorbidades: A) Doença arterial periférica documentada. B) Filamento renal (TFG <45 ml/min/m2). C) Doença neurológica com déficit permanente. D) Demência (teste de Pfeiffer). E) Doença pulmonar crônica (Gold>2 ou oxigenoterapia ambulatorial). Anemia (Hb = <11 g/dl)
Critério de exclusão:
- Alterações dinâmicas de ST (=>1 mm) no ECG inicial
- Doença coronária não revascularizada previamente conhecida
- Doença cardíaca concomitante diferente de doença coronária
- Expectativa de vida < 1 ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Conservador
Angiografia coronária somente se isquemia recorrente ou insuficiência cardíaca peristente ou isquemia induzível em teste de estresse pré-alta se realizado
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Comparador Ativo: Invasivo
Angiografia coronária de rotina
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Angiografia coronária de rotina e revascularização, se indicado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade por todas as causas, reinfarto ou remissão por causa cardíaca
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dias vivos fora do hospital
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Sangramento
Prazo: Hospitalar (média = 1 semana)
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Hospitalar (média = 1 semana)
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Insuficiência renal
Prazo: Hospitalar (média = 1 semana)
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Hospitalar (média = 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan Sanchis, Full Prof, University of Valencia. University Clinic Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11/ 01595
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