Инвазивная и консервативная стратегии лечения острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST и сопутствующих заболеваний (MOSCA)
Рандомизированное сравнение инвазивной и консервативной тактики у пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST и сопутствующими заболеваниями
Руководства по клинической практике, основанные на рандомизированных исследованиях, рекомендуют инвазивную стратегию при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (NSTEACS). Однако пациенты с сопутствующими заболеваниями исключены из рандомизированных исследований, а обсервационные регистры показывают, что пациенты с сопутствующими заболеваниями реже подвергаются катетеризации сердца. Цель состоит в том, чтобы изучить преимущества инвазивной стратегии у пациентов с NSTEACS и сопутствующими заболеваниями.
Будут включены пациенты, госпитализированные с NSTEACS, старше 70 лет и с серьезными сопутствующими заболеваниями. Последнее будет определяться как минимум 2 из следующего: заболевание периферических артерий, заболевание сосудов головного мозга, деменция, хроническое заболевание легких, хроническая почечная недостаточность и анемия. Включенные пациенты будут рандомизированы для инвазивной (обычная коронарография) или консервативной (коронарография только при рецидивирующей или индуцируемой ишемии) стратегии. Все пациенты будут получать лечение в соответствии с действующими рекомендациями.
Основным исходом будет смерть, повторный инфаркт или повторная госпитализация по причине сердечного приступа через год наблюдения. Гипотеза состоит в том, что инвазивная стратегия улучшит прогноз у пациентов с NSTEACS и сопутствующими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Hospital Valle Hebrón
-
Barcelona, Испания
- Hopsital Clinic
-
Murcia, Испания
- Hospital Virgen Arrixaca
-
Valencia, Испания, 460140
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания
- Hospital Pujol i Trias
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Испания
- Hospital Virgen del Rosell
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст => 70 лет
- Стенокардия боль в груди
- Повышение тропонина
- По крайней мере 2 из следующих сопутствующих заболеваний: A) Задокументированное заболевание периферических артерий. Б) Почечная филаура (СКФ <45 мл/мин/м2). в) Неврологическое заболевание с постоянным дефицитом. Г) Деменция (проба Пфайффера). E) Хроническая болезнь легких (Gold>2 или амбулаторная оксигенотерапия). Анемия (Hb = <11 г/дл)
Критерий исключения:
- Динамические изменения ST (=>1 мм) на исходной ЭКГ
- Ранее известная нереваскуляризируемая коронарная болезнь
- Сопутствующая болезнь сердца, отличная от коронарной болезни
- Продолжительность жизни < 1 года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Консервативный
Коронарная ангиограмма только при рецидивирующей ишемии или персистирующей сердечной недостаточности или индуцируемой ишемии в нагрузочном тесте перед выпиской, если он проводится
|
|
|
Активный компаратор: Инвазивный
Обычная коронароангиография
|
Рутинная коронароангиография и реваскуляризация по показаниям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Все причины смертности, повторного инфаркта или реадмиссии по кардиальной причине
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дни жизни вне больницы
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Кровотечение
Временное ограничение: В больнице (в среднем = 1 неделя)
|
В больнице (в среднем = 1 неделя)
|
|
Почечная недостаточность
Временное ограничение: В больнице (в среднем = 1 неделя)
|
В больнице (в среднем = 1 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Juan Sanchis, Full Prof, University of Valencia. University Clinic Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11/ 01595
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .