环吡酮醇胺乳膏治疗儿童皮肤真菌病的安全性研究

Ciclopirox olamine (Ciclochem®) 是一种吡啶酮类广谱抗真菌药物，已显示出对皮肤癣菌、酵母菌、霉菌、放线菌和一些细菌的活性。 其作用机制基于通过抑制真菌代谢和生长所需的必需物质的细胞俘获而产生的杀真菌活性。 另一方面，这种药物与线粒体、核糖体、微粒体和细胞壁等细胞结构不可逆地结合。 皮肤应用后，环吡酮胺会渗透皮肤，仅吸收应用剂量的 1.5%。 对 10 岁以上浅表性皮肤真菌病（皮肤癣菌病、念珠菌病和花斑癣）患者的临床疗效进行了研究，每天两次局部应用 2-4 周后，临床治愈率在 77% 到 91% 之间。 在所有研究中，安全性一直非常好，仅显示出非常低的轻度至中度不良事件发生率。 关于该化合物在 10 岁以下儿童中的应用，以前的可用数据很少。 一项针对 6 至 29 个月尿布念珠菌病患者的溶液制剂研究表明，这些患者具有良好的疗效和耐受性。 本研究旨在显示在 3 个月至 10 岁的皮肤真菌病患者中，环吡酮胺乳膏制剂的安全性和耐受性。