Ciclopirox Olamine Creamin turvallisuustutkimus lasten dermatomykooseihin

Siklopiroksiolamiini (Ciclochem®) on pyridonin laajakirjoinen sienilääke, joka on osoittanut aktiivisuutta dermatofyytteihin, hiivoihin, homeisiin, aktinomykeeteihin ja joihinkin bakteereihin. Sen vaikutusmekanismi perustuu fungisidiseen aktiivisuuteen estämällä sienten aineenvaihduntaan ja kasvuun tarvittavien välttämättömien aineiden solupääsyä. Toisaalta tämä lääke sitoutuu peruuttamattomasti solurakenteisiin, kuten mitokondrioihin, ribosomiin, mikrosomeihin ja soluseinään. Ihon kautta levityksen jälkeen Ciclopirox-olamiini läpäisee ihon, ja se imeytyy vain 1,5 % levitetystä annoksesta. Kliinistä tehoa on tutkittu yli 10-vuotiailla potilailla, joilla oli pinnallisia dermatomykooseja (dermatofytoosit, kandidiaasi ja pityriasis versicolor), ja kliinisen paranemisen prosenttiosuus vaihteli 77 %:sta 91 %:iin 2-4 viikon kuluttua kahdesti päivässä tapahtuvasta paikallisesta levityksestä. Kaikissa tutkimuksissa turvallisuusprofiili on ollut erittäin hyvä, ja lievän tai keskivaikean haittatapahtumien määrä on ollut erittäin alhainen. Tämän yhdisteen käytöstä alle 10-vuotiaille lapsille on saatavilla vain vähän aikaisempaa tietoa. Yksittäinen tutkimus liuosformulaatiolla oli tehty 6–29 kuukauden ikäisille potilaille, joilla oli vaippakandidiaasi, mikä osoitti hyvän tehon ja siedettävyyden näillä potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa syklopiroksiolamiinin turvallisuus ja siedettävyys voideformulaatiossa 3 kuukauden - 10 vuoden ikäisillä potilailla, joilla on dermatomykoosia.