Estudo de Segurança do Creme Ciclopirox Olamina para Dermatomicoses em Crianças

Ciclopirox olamina (Ciclochem®) é um fármaco antifúngico piridona de amplo espectro que demonstrou atividade sobre dermatófitos, leveduras, bolores, actinomicetos e algumas bactérias. O seu mecanismo de ação baseia-se numa atividade fungicida ao inibir a captação celular de substâncias essenciais necessárias ao metabolismo e crescimento dos fungos. Por outro lado, esta droga liga-se irreversivelmente a estruturas celulares como mitocôndrias, ribossomos, microssomos e parede celular. Após aplicação dérmica, o Ciclopirox olamina penetra na pele, sendo absorvido apenas 1,5% da dose aplicada. A eficácia clínica foi estudada em pacientes acima de 10 anos com dermatomicoses superficiais (dermatofitoses, candidíase e pitiríase versicolor) e a porcentagem de cura clínica variou de 77% a 91% após 2-4 semanas de aplicação tópica duas vezes ao dia. Em todos os estudos, o perfil de segurança tem sido muito bom, mostrando apenas uma taxa muito baixa de eventos adversos de intensidade leve a moderada. Existem muito poucos dados anteriores disponíveis sobre a aplicação deste composto em crianças menores de 10 anos. Um único estudo foi realizado com uma formulação de solução em pacientes de 6 a 29 meses com candidíase de fraldas, mostrando boa eficácia e tolerabilidade nesses pacientes. O presente estudo tem como objetivo mostrar a segurança e tolerabilidade da ciclopirox olamina em formulação creme em pacientes de 3 meses a 10 anos com dermatomicoses.