Studie bezpečnosti Ciclopirox Olamin Cream pro dermatomykózy u dětí

Ciclopirox olamin (Ciclochem®) je pyridonové širokospektrální antimykotikum, které vykazuje aktivitu na dermatofyty, kvasinky, plísně, aktinomycety a některé bakterie. Mechanismus jeho účinku je založen na fungicidní aktivitě tím, že inhibuje buněčné zachycení základních látek potřebných pro metabolismus a růst hub. Na druhé straně se tento lék nevratně váže na buněčné struktury, jako jsou mitochondrie, ribozomy, mikrozomy a buněčná stěna. Po dermální aplikaci prochází Ciclopirox olamin kůží a absorbuje se pouze 1,5 % aplikované dávky. Klinická účinnost byla studována u pacientů starších 10 let s povrchovými dermatomykózami (dermatofytózy, kandidóza a pityriasis versicolor) a procento klinického zhojení se pohybovalo od 77 % do 91 % po 2-4 týdnech topické aplikace dvakrát denně. Ve všech studiích byl bezpečnostní profil velmi dobrý a vykazoval pouze velmi nízkou míru nežádoucích účinků mírné až střední intenzity. Existuje velmi málo předchozích dostupných údajů o aplikaci této sloučeniny u dětí mladších 10 let. Jedna studie byla provedena s roztokem u pacientů ve věku od 6 do 29 měsíců s kandidózou plen, která prokázala dobrou účinnost a snášenlivost u těchto pacientů. Cílem této studie je ukázat bezpečnost a snášenlivost ciclopirox olaminu v krémové formulaci u pacientů ve věku od 3 měsíců do 10 let s dermatomykózami.