Veiligheidsstudie van Ciclopirox Olamine Cream voor dermatomycosen bij kinderen

Ciclopirox olamine (Ciclochem®) is een pyridon breedspectrum antischimmelgeneesmiddel dat werkzaam is gebleken op dermatofyten, gisten, schimmels, actinomyceten en sommige bacteriën. Het werkingsmechanisme is gebaseerd op een fungicide activiteit door de cellulaire captatie van essentiële stoffen die nodig zijn voor het metabolisme en de groei van de schimmels te remmen. Aan de andere kant bindt dit medicijn zich onomkeerbaar met celstructuren als mitochondriën, ribosomen, microsomen en celwand. Na aanbrengen op de huid dringt Ciclopirox olamine door de huid en wordt slechts 1,5% van de aangebrachte dosis geabsorbeerd. Klinische werkzaamheid is onderzocht bij patiënten ouder dan 10 jaar met oppervlakkige dermatomycosen (dermatofytosen, candidiasis en pityriasis versicolor) en het percentage van klinische genezing varieerde van 77% tot 91% na 2-4 weken van tweemaal daags aanbrengen op de huid. In alle onderzoeken was het veiligheidsprofiel zeer goed, met slechts een zeer laag aantal bijwerkingen van milde tot matige intensiteit. Er zijn zeer weinig eerdere beschikbare gegevens over de toepassing van dit middel bij kinderen jonger dan 10 jaar. Er is een enkele studie uitgevoerd met een oplossingsformulering bij patiënten van 6 tot 29 maanden met luiercandidiasis, waaruit een goede werkzaamheid en verdraagbaarheid bij deze patiënten bleek. De huidige studie heeft tot doel de veiligheid en verdraagbaarheid van ciclopirox olamine in een crèmeformulering aan te tonen bij patiënten van 3 maanden tot 10 jaar met dermatomycosen.