小児における皮膚真菌症に対するシクロピロックス オラミン クリームの安全性試験

シクロピロックス オラミン (Ciclochem®) は、皮膚糸状菌、酵母、カビ、放線菌、および一部の細菌に対して活性を示したピリドン広域スペクトル抗真菌薬です。 その作用機序は、真菌の代謝と増殖に必要な必須物質の細胞捕獲を阻害することによる殺菌活性に基づいています。 一方、この薬はミトコンドリア、リボソーム、ミクロソーム、細胞壁などの細胞構造に不可逆的に結合します。 皮膚への塗布後、シクロピロックス オラミンは皮膚に浸透し、塗布量の 1.5% しか吸収されません。 表在性皮膚真菌症（皮膚糸状菌症、カンジダ症、粃糠疹）の 10 歳以上の患者を対象に臨床効果が研究されており、1 日 2 回の局所塗布を 2 ～ 4 週間行った後の臨床治癒率は 77% ～ 91% でした。 すべての研究において、安全性プロファイルは非常に良好であり、軽度から中程度の強度の有害事象の発生率は非常に低いことが示されています. この化合物を 10 歳未満の子供に適用した以前の入手可能なデータはほとんどありません。 おむつカンジダ症の 6 か月から 29 か月の患者を対象に溶液製剤を使用した 1 つの研究が実施され、これらの患者で優れた有効性と忍容性が示されました。 本研究は、生後 3 か月から 10 年の皮膚真菌症患者におけるクリーム製剤中のシクロピロックス オラミンの安全性と忍容性を示すことを目的としています。