Estudio de seguridad de la crema de ciclopirox olamina para dermatomicosis en niños

La ciclopirox olamina (Ciclochem®) es un fármaco antifúngico de amplio espectro de piridona que ha mostrado actividad sobre dermatofitos, levaduras, mohos, actinomicetos y algunas bacterias. Su mecanismo de acción se basa en una actividad fungicida al inhibir la captación celular de sustancias esenciales necesarias para el metabolismo y crecimiento de los hongos. Por otro lado, este fármaco se une de forma irreversible a estructuras celulares como mitocondrias, ribosomas, microsomas y pared celular. Después de la aplicación dérmica, la Ciclopirox olamina penetra en la piel, absorbiéndose solo un 1,5% de la dosis aplicada. La eficacia clínica se ha estudiado en pacientes mayores de 10 años con dermatomicosis superficiales (dermatofitosis, candidiasis y pitiriasis versicolor) y el porcentaje de curación clínica varió del 77% al 91% después de 2-4 semanas de aplicación tópica dos veces al día. En todos los estudios, el perfil de seguridad ha sido muy bueno, mostrando solo una tasa muy baja de eventos adversos de intensidad leve a moderada. Hay muy pocos datos previos disponibles sobre la aplicación de este compuesto en niños menores de 10 años. Se ha realizado un único estudio con una formulación en solución en pacientes de 6 a 29 meses con candidiasis del pañal, mostrando buena eficacia y tolerabilidad en estos pacientes. El presente estudio tiene como objetivo mostrar la seguridad y tolerabilidad de ciclopirox olamina en una formulación en crema en pacientes de 3 meses a 10 años con dermatomicosis.