Sikkerhetsstudie av Ciclopirox Olamine Cream for Dermatomycoses in Children

Ciclopirox olamin (Ciclochem®) er et pyridonbredspektret soppdrepende legemiddel som har vist aktivitet på dermatofytter, gjærsopp, muggsopp, actinomyceter og noen bakterier. Virkningsmekanismen er basert på en soppdrepende aktivitet ved å hemme den cellulære fangsten av essensielle stoffer som er nødvendige for stoffskiftet og veksten av soppene. På den annen side binder dette stoffet seg irreversibelt til cellestrukturer som mitokondrier, ribosomer, mikrosomer og cellevegg. Etter dermal påføring gjennomgår Ciclopirox-olamine hudpenetrering, og absorberes kun 1,5 % av den påførte dosen. Klinisk effekt er studert hos pasienter over 10 år med overfladiske dermatomykoser (dermatofytoser, candidiasis og pityriasis versicolor) og prosentandelen av klinisk helbredelse varierte fra 77 % til 91 % etter 2-4 uker med topisk applikasjon to ganger daglig. I alle studiene har sikkerhetsprofilen vært meget god, og viser kun en svært lav forekomst av bivirkninger av mild til moderat intensitet. Det er svært få tidligere tilgjengelige data om bruken av denne forbindelsen hos barn under 10 år. En enkelt studie ble utført med en løsningsformulering hos pasienter fra 6 til 29 måneder med bleiekandidiasis, som viste god effekt og toleranse hos disse pasientene. Denne studien tar sikte på å vise sikkerheten og toleransen til ciclopirox-olamin i en kremformulering hos pasienter fra 3 måneder til 10 år med dermatomykoser.