用于治疗口干的绿茶含片
2015年3月17日 更新者：Scott DeRossi、Augusta University
用于口干症患者的天然配方
本提案的目的是研究佐治亚医学院正在申请专利的天然植物提取物配方对口干症患者的有效性。
该配方的主要成分是绿茶提取物，具有确定的多酚成分。
流行病学研究表明，绿茶中的植物化学物质对自身免疫性疾病和炎症性疾病具有有益作用。
到目前为止，几乎没有证据表明绿茶对 T 或 B 淋巴细胞有任何显着和直接的免疫调节作用。
然而，有相当多的证据表明绿茶多酚 (GTP) 是绿茶提取物中发现的主要植物化学物质，其特性与对组织细胞的作用一致，可以保护局部炎症。
研究概览
详细说明
主诉口干症的患者将获得一份筛查问卷以完成。
如果他们符合此筛选表上的标准，将通知研究协调员并将立即或在预定的后续预约中与患者会面。
研究协调员将审查信息，然后向患者解释研究的细节并获得知情同意。
患者签署知情同意书后，研究协调员将收集患者的人口统计信息、病史和联系信息。
研究协调员将记录任何缺失的信息以供后续调查。
如果受试者处于生育年龄，他们将被要求在入学前完成尿液妊娠试验。[a]
第一次约会-筛选，同意。
[b]按照预约-审查，然后患者将进行 VAS 问卷调查、QOL 问卷调查、唾液测定法测量未刺激的全唾液和刺激的全唾液各 5 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- GHSU Center for Oral Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据口干视觉模拟量表 (VAS) 的 30 毫米或更大的反应评估的口干投诉
- 原发性或继发性干燥综合征的临床诊断。
- 18岁以上。
- 服用少于三种与引起口干症或唾液腺功能减退相关的药物。
- 愿意使用天然新颖的外用口干产品。
- 先前的小唾液腺活组织检查和干燥综合征/口干症检查的血清学检查。
- 愿意返回所有与研究相关的访问。
- 能够阅读、理解并签署知情同意书。
排除标准：
- 头部和颈部接受过辐射。
- 无法阅读和理解同意书。
- 使用超过三种与口干症或唾液腺功能减退相关的药物。
- 在研究过程中需要牙槽骨手术或广泛的牙科治疗。
- 在研究过程中因任何医疗问题需要住院治疗。
- 由于过敏无法服用绿茶叶提取物和/或毛果树叶提取物和/或木糖醇
- 在研究过程中需要改变药物治疗的不受控制的医疗状况。
- 经常饮用绿茶和/或毛果树的成分。
- 怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月23日
首次发布 (估计)
2012年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月17日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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