绝经后骨质疏松症妇女拔牙后骨愈合每周一次阿仑膦酸盐治疗 (BOCOMEDEN)

阿仑膦酸盐是用于治疗和预防绝经后骨质疏松症的主要口服双膦酸盐，因为它对骨组织具有高抗再吸收能力。 阿仑膦酸盐在动物模型拔牙后延迟骨愈合，鼠科动物为犬科动物。 建议使用抗血管生成和抗破骨细胞特性来解释这种现象。 没有可用的人类数据，现在众所周知，双膦酸盐与颌骨坏死的发生有关，即使口服阿仑膦酸盐似乎很少出现这种主要不良反应。 此外，双膦酸盐显示出对口腔粘膜细胞的毒性。 本研究的主要目的是量化每周口服阿仑膦酸盐治疗对绝经后骨质疏松妇女拔牙后骨骼和粘膜愈合的影响。 次要目标是研究一组可能参与骨骼和粘膜愈合的 50 种肽，并通过唾液蛋白质组学方法检测其速率的变化。 研究人员希望在这些女性中确定骨骼和/或粘膜愈合的唾液生物标志物。

我们的假设是，拔牙后，每周口服阿仑膦酸盐治疗的绝经后骨质疏松女性（BP+ 组）与未接受双膦酸盐治疗的匹配骨质疏松女性（BP- 组）相比，骨愈合可能会延迟。

这是一项前瞻性和多中心（在法国派出 17 个研究中心）的研究，包括 140 名每周接受口服双膦酸盐治疗的骨质疏松绝经后妇女（BP+ 组）和 140 名未接受双膦酸盐治疗的骨质疏松绝经后妇女（BP- 组）。 这是一项临床随访研究（T0、T0 + 7、T0 + 30、T0 + 90 天）、放射学研究（T0、T0 + 30、T0 + 90 天）和唾液蛋白质组学研究（T0、T0 + 30，T0 + 90 天）。 这是一项从 2012 年 4 月（预计日期）开始的为期 4 年的研究。

主要研究的参数是：

• 骨愈合：通过射线照相方法在 T0、T0 + 30 和 T0 + 90 天时拔牙后牙槽窝 (BFR) 的骨填充率（%）。
• 粘膜愈合：在 T0 和 T0 + 30 天通过公制方法进行的粘膜损伤。
• 唾液生物标志物：在 T0 和 T0 + 30 天通过蛋白质组学方法获得的 50 种肽；

研究人员预计，这项研究将使我们能够为每周接受口服阿仑膦酸盐治疗的骨质疏松性绝经后妇女建立骨骼和粘膜愈合的参考量表。 该量表将成为牙科医生的有用工具。 研究人员还希望确定唾液生物标志物的变异，以对这些患者的骨愈合不良进行诊断和预后工具。

本研究的目的是建立一个全国网络，了解此类女性患者骨愈合的有害影响，并更新该领域的指南。