Cicatrisation osseuse après extraction dentaire chez les femmes ménopausées ostéoporotiques traitées avec l'alendronate per os hebdomadaire (BOCOMEDEN)

L'alendronate est le principal bisphosphonate oral utilisé dans le traitement et la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique en raison de sa grande capacité anti-résorbante pour le tissu osseux. L'alendronate a retardé la cicatrisation osseuse après extraction dentaire sur des modèles animaux, murins comme canins. Des caractéristiques anti-angiogéniques et anti-ostéoclastiques sont suggérées pour expliquer ce phénomène. Il n'y a pas de données disponibles chez l'homme et il est maintenant bien connu que les bisphosphonates sont impliqués dans la survenue d'ostéonécrose des mâchoires même si cet effet indésirable majeur semble être très rare avec l'alendronate oral. De plus, le bisphosphonate a montré une toxicité pour les cellules de la muqueuse buccale. L'objectif principal de cette étude est de quantifier l'impact d'un traitement hebdomadaire à l'alendronate oral sur la cicatrisation osseuse et muqueuse après extraction dentaire chez les femmes ménopausées ostéoporotiques. Un objectif secondaire est d'étudier un panel de 50 peptides potentiellement impliqués dans la cicatrisation osseuse et muqueuse et de détecter l'évolution de leurs taux par approche protéomique salivaire. Les chercheurs espèrent ainsi identifier des biomarqueurs salivaires de la cicatrisation osseuse et/ou muqueuse chez ces femmes.

Notre hypothèse est qu'après extraction dentaire, la cicatrisation osseuse pourrait être retardée chez les femmes ostéoporotiques ménopausées traitées par alendronate oral hebdomadaire (groupe BP+) versus les femmes ostéoporotiques appariées non traitées par bisphosphonates (groupe BP-).

Il s'agit d'une étude prospective et multicentrique (17 centres investigateurs répartis en France) incluant 140 femmes ménopausées ostéoporotiques traitées hebdomadairement par bisphosphonates oraux (groupe BP+) et 140 femmes ménopausées ostéoporotiques non traitées par bisphosphonates (groupe BP-). Il s'agit d'une étude de suivi clinique (T0, T0+7, T0+30, T0+90 jours), d'une étude radiologique (T0, T0+30, T0+90 jours), et d'une étude protéomique salivaire (T0, T0 + 30, T0 + 90 jours). Il s'agit d'une étude de 4 ans débutant en avril 2012 (date prévue).

Les principaux paramètres étudiés sont :

• Cicatrisation osseuse : Taux de remplissage osseux (en %) de l'alvéole post-extractionnelle (BFR) à T0, T0+30 et T0+90 jours par un abord radiographique.
• Cicatrisation muqueuse : lésion muqueuse par approche métrique à T0 et T0 + 30 jours.
• Biomarqueurs salivaires : Cinquante peptides par approche protéomique à T0 et T0 + 30 jours ;

Les investigateurs espèrent que cette étude nous permettra de construire une échelle de référence de la cicatrisation osseuse et muqueuse chez les femmes ménopausées ostéoporotiques traitées hebdomadairement par alendronate oral. Cette échelle sera un outil utile pour les médecins dentaires. Les chercheurs espèrent également identifier les variations des biomarqueurs salivaires pour établir un diagnostic et un outil de pronostic d'une moins bonne cicatrisation osseuse chez ces patients.

Les perspectives de cette étude sont de constituer un réseau national des effets délétères sur la cicatrisation osseuse chez ces patientes et de mettre à jour les recommandations dans ce domaine.