Benläkning efter tandextraktion hos postmenopausala osteoporotiska kvinnor som behandlas med alendronat Per os varje vecka (BOCOMEDEN)

Alendronat är det huvudsakliga orala bisfosfonat som används vid behandling och förebyggande av postmenopausal osteoporos på grund av dess höga antiresorberande förmåga för benvävnad. Alendronat fördröjde benläkning efter tandextraktion på djurmodeller, murin som hund. Anti-angiogena och anti-osteoklastiska egenskaper föreslås för att förklara detta fenomen. Det finns inga tillgängliga data på människor och det är nu välkänt att bisfosfonater är involverade i uppkomsten av osteonekros i käkarna även om denna allvarliga biverkning verkar vara mycket sällan med oralt alendronat. Dessutom visade bisfosfonat toxicitet för orala mukosala celler. Huvudsyftet med denna studie är att kvantifiera effekten av oral behandling med alendronat veckovis på ben- och slemhinneläkning efter tandextraktion hos postmenopausala osteoporotiska kvinnor. Ett sekundärt syfte är att undersöka en panel av 50 peptider som potentiellt är involverade i ben- och slemhinneläkning och att upptäcka förändringar i deras hastigheter genom salivproteomisk metod. Utredarna hoppas kunna identifiera salivbiomarkörer för ben- och/eller slemhinneläkning hos dessa kvinnor.

Vår hypotes är att efter tandextraktion kan benläkning försenas hos postmenopausala osteoporotiska kvinnor som behandlas med oralt veckovis alendronat (BP+-grupp) jämfört med matchade osteoporotiska kvinnor som inte behandlats med bisfosfonater (BP-gruppen).

Detta är en prospektiv och multicentrisk (17 undersökningscentra skickade i Frankrike) som inkluderar 140 osteoporotiska postmenopausala kvinnor som behandlas varje vecka med orala bisfosfonater (BP+-gruppen) och 140 osteoporotiska postmenopausala kvinnor obehandlade med bisfosfonater (BP-gruppen). Detta är en klinisk uppföljningsstudie (T0, T0 + 7, T0 + 30, T0 + 90 dagar), en radiologisk studie (T0, T0 + 30, T0 + 90 dagar) och en salivproteomisk studie (T0, T0 + 30, T0 + 90 dagar). Detta är en 4-årig studie med start i april 2012 (förväntat datum).

De viktigaste undersökta parametrarna är:

• Benläkning: Benutfyllnadshastighet (i %) av den postextraktionella alveolära socket (BFR) vid T0, T0 + 30 och T0 + 90 dagar genom en radiografisk metod.
• Slemhinneläkning: slemhinneskada genom metrisk ansats vid T0 och T0 + 30 dagar.
• Salivbiomarkörer: Femtio peptider genom proteomisk metod vid T0 och T0 + 30 dagar;

Utredarna förväntar sig att denna studie kommer att tillåta oss att bygga en referensskala för ben- och slemhinneläkning hos osteoporotiska postmenopausala kvinnor som behandlas varje vecka med oralt alendronat. Denna skala kommer att vara ett användbart verktyg för tandläkare. Utredarna hoppas också kunna identifiera variationer av salivbiomarkörer för att göra en diagnos och ett prognosverktyg för sämre benläkning hos dessa patienter.

Perspektiven för denna studie är att utgöra ett nationellt nätverk av skadlig effekt på benläkning hos sådana kvinnliga patienter och att uppdatera riktlinjer på detta område.