Cicatrización ósea después de la extracción dental en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis tratadas con alendronato per os semanalmente (BOCOMEDEN)

El alendronato es el principal bisfosfonato oral utilizado en el tratamiento y prevención de la osteoporosis posmenopáusica debido a su alta capacidad antirreabsorbente del tejido óseo. El alendronato retrasó la cicatrización ósea después de la extracción dental en modelos animales, tanto murinos como caninos. Se sugieren características antiangiogénicas y antiosteoclásticas para explicar este fenómeno. No hay datos disponibles en humanos y ahora se sabe bien que los bisfosfonatos están implicados en la aparición de osteonecrosis de los maxilares, aunque este importante efecto adverso parece ser muy raro con alendronato oral. Además, el bisfosfonato mostró toxicidad para las células de la mucosa oral. El objetivo principal de este estudio es cuantificar el impacto del tratamiento semanal con alendronato oral en la cicatrización de la mucosa y el hueso después de la extracción dental en mujeres osteoporóticas posmenopáusicas. Un objetivo secundario es investigar un panel de 50 péptidos potencialmente involucrados en la cicatrización de huesos y mucosas y detectar cambios en sus tasas mediante un enfoque de proteómica salival. Los investigadores esperan identificar biomarcadores salivales de curación de huesos y/o mucosas en estas mujeres.

Nuestra hipótesis es que después de la extracción dental, la cicatrización ósea podría retrasarse en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis tratadas con alendronato oral semanal (grupo BP+) frente a mujeres con osteoporosis emparejadas no tratadas con bisfosfonatos (grupo BP-).

Se trata de un estudio prospectivo y multicéntrico (17 centros de investigación enviados a Francia) que incluye 140 mujeres posmenopáusicas osteoporóticas tratadas semanalmente con bisfosfonatos orales (grupo BP+) y 140 mujeres posmenopáusicas osteoporóticas no tratadas con bisfosfonatos (grupo BP-). Se trata de un estudio de seguimiento clínico (T0, T0 + 7, T0 + 30, T0 + 90 días), un estudio radiológico (T0, T0 + 30, T0 + 90 días) y un estudio de proteómica salival (T0, T0 + 30, T0 + 90 días). Este es un estudio de 4 años que comienza en abril de 2012 (fecha anticipada).

Los principales parámetros investigados son:

• Cicatrización ósea: Tasa de llenado óseo (en %) del alvéolo alveolar post-extracción (BFR) a los días T0, T0+30 y T0+90 por abordaje radiográfico.
• Cicatrización mucosa: lesión mucosa por abordaje métrico en T0 y T0 + 30 días.
• Biomarcadores salivales: Cincuenta péptidos por enfoque proteómico en T0 y T0 + 30 días;

Los investigadores esperan que este estudio nos permita construir una escala de referencia de cicatrización ósea y mucosa en mujeres posmenopáusicas osteoporóticas tratadas semanalmente con alendronato oral. Esta escala será una herramienta útil para los médicos dentales. Los investigadores esperan también identificar variaciones de biomarcadores salivales para hacer un diagnóstico y una herramienta de pronóstico de una peor cicatrización ósea en estos pacientes.

Las perspectivas de este estudio son constituir una red nacional de efectos nocivos sobre la cicatrización ósea en tales pacientes mujeres y actualizar las pautas en esta área.