Knogleheling efter tandudtrækning hos postmenopausale osteoporotiske kvinder behandlet med alendronat pr. (BOCOMEDEN)

Alendronat er det vigtigste orale bisfosfonat, der anvendes til behandling og forebyggelse af postmenopausal osteoporose på grund af dets høje antiresorberende evne til knoglevæv. Alendronat forsinkede knogleheling efter tandekstraktion på dyremodeller, murine som hunde. Anti-angiogene og anti-osteoklastiske egenskaber foreslås for at forklare dette fænomen. Der er ingen tilgængelige data hos mennesker, og det er nu velkendt, at bisfosfonater er involveret i forekomsten af ​​osteonekrose i kæberne, selvom denne alvorlige bivirkning synes at være meget sjælden med oral alendronat. Desuden viste bisphosphonat toksicitet for mundslimhindeceller. Hovedformålet med denne undersøgelse er at kvantificere virkningen af ​​oral alendronat ugentlig behandling på knogle- og slimhindeheling efter tandudtrækning hos postmenopausale osteoporotiske kvinder. Et sekundært mål er at undersøge et panel af 50 peptider, der potentielt er involveret i knogle- og slimhindeheling og at påvise ændringer i deres hastigheder ved spytproteomisk tilgang. Efterforskerne håber at identificere spytbiomarkører for knogle- og/eller slimhindeheling hos disse kvinder.

Vores hypotese er, at efter tandudtrækning kan knogleheling blive forsinket hos postmenopausale osteoporotiske kvinder behandlet med oral ugentlig alendronat (BP+ gruppe) versus matchede osteoporotiske kvinder ubehandlet med bisfosfonater (BP-gruppen).

Dette er en prospektiv og multicentrisk (17 undersøgelsescentre udsendt i Frankrig) omfattende 140 osteoporotiske postmenopausale kvinder behandlet ugentligt med orale bisfosfonater (BP+-gruppen) og 140 osteoporotiske postmenopausale kvinder ubehandlet med bisfosfonater (BP-gruppen). Dette er en klinisk opfølgningsundersøgelse (T0, T0 + 7, T0 + 30, T0 + 90 dage), en radiologisk undersøgelse (T0, T0 + 30, T0 + 90 dage) og en spytproteomisk undersøgelse (T0, T0) + 30, T0 + 90 dage). Dette er et 4-årigt studie, der starter i april 2012 (forventet dato).

De vigtigste undersøgte parametre er:

• Knogleheling: Knoglefyldningshastighed (i %) af den post-ekstraktionelle alveolære socket (BFR) ved T0, T0 + 30 og T0 + 90 dage ved en radiografisk tilgang.
• Slimhindeheling: slimhindeskade ved metrisk tilgang ved T0 og T0 + 30 dage.
• Spytbiomarkører: Halvtreds peptider ved proteomisk tilgang ved T0 og T0 + 30 dage;

Forskerne forventer, at denne undersøgelse vil give os mulighed for at opbygge en referenceskala for knogle- og slimhindeheling hos osteoporotiske postmenopausale kvinder, der behandles ugentligt med oralt alendronat. Denne skala vil være et nyttigt værktøj for tandlæger. Efterforskerne håber også at identificere variationer i spytbiomarkører for at stille en diagnose og et prognoseværktøj for dårligere knogleheling hos disse patienter.

Perspektiverne for denne undersøgelse er at udgøre et nationalt netværk af skadelig effekt på knogleheling hos sådanne kvindelige patienter og at opdatere retningslinjer på dette område.