Guarigione ossea dopo l'estrazione dentale in donne osteoporotiche in postmenopausa trattate con alendronato per os settimanalmente (BOCOMEDEN)

L'alendronato è il principale bifosfonato orale utilizzato nel trattamento e nella prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale a causa della sua elevata capacità antiriassorbibile per il tessuto osseo. L'alendronato ha ritardato la guarigione ossea dopo l'estrazione dentale su modelli animali, murini come canini. Le caratteristiche anti-angiogeniche e anti-osteoclastiche sono suggerite per spiegare questo fenomeno. Non ci sono dati disponibili nell'uomo ed è ora ben noto che i bifosfonati sono coinvolti nell'insorgenza dell'osteonecrosi dei mascellari, anche se questo importante effetto avverso sembra essere molto raro con l'alendronato orale. Inoltre, il bifosfonato ha mostrato tossicità per le cellule della mucosa orale. Lo scopo principale di questo studio è quantificare l'impatto del trattamento settimanale con alendronato orale sulla guarigione delle ossa e delle mucose dopo l'estrazione dentale nelle donne osteoporotiche in postmenopausa. Un obiettivo secondario è quello di studiare un pannello di 50 peptidi potenzialmente coinvolti nella guarigione delle ossa e delle mucose e di rilevare i cambiamenti nei loro tassi mediante un approccio di proteomica salivare. I ricercatori sperano di identificare biomarcatori salivari di guarigione ossea e/o mucosa in queste donne.

La nostra ipotesi è che dopo l'estrazione dentale, la guarigione ossea potrebbe essere ritardata nelle donne osteoporotiche in postmenopausa trattate con alendronato orale settimanale (gruppo BP+) rispetto alle donne osteoporotiche abbinate non trattate con bifosfonati (gruppo BP-).

Si tratta di uno studio prospettico e multicentrico (17 centri di ricerca inviati in Francia) che include 140 donne in postmenopausa osteoporotiche trattate settimanalmente con bifosfonati orali (gruppo BP+) e 140 donne in postmenopausa osteoporotiche non trattate con bifosfonati (gruppo BP). Si tratta di uno studio clinico di follow-up (T0, T0 + 7, T0 + 30, T0 + 90 giorni), uno studio radiologico (T0, T0 + 30, T0 + 90 giorni) e uno studio di proteomica salivare (T0, T0 + 30, T0 + 90 giorni). Questo è uno studio di 4 anni a partire da aprile 2012 (data prevista).

I principali parametri indagati sono:

• Guarigione ossea: Tasso di riempimento osseo (in %) dell'alveolo alveolare post-estrattivo (BFR) a T0, T0 + 30 e T0 + 90 giorni mediante approccio radiografico.
• Guarigione della mucosa: lesione della mucosa mediante approccio metrico a T0 e T0 + 30 giorni.
• Biomarcatori salivari: Cinquanta peptidi mediante approccio proteomico a T0 e T0 + 30 giorni;

I ricercatori si aspettano che questo studio ci consentirà di costruire una scala di riferimento della guarigione ossea e della mucosa nelle donne in postmenopausa osteoporotiche trattate settimanalmente con alendronato orale. Questa bilancia sarà uno strumento utile per i dentisti. Gli investigatori sperano anche di identificare le variazioni dei biomarcatori salivari per fare una diagnosi e uno strumento di prognosi di una peggiore guarigione ossea in questi pazienti.

Le prospettive di questo studio sono di costituire una rete nazionale di effetti deleteri sulla guarigione ossea in tali pazienti donne e di aggiornare le linee guida in questo settore.