Заживление костей после удаления зубов у женщин в постменопаузе с остеопорозом, получавших алендронат Per os Еженедельно (BOCOMEDEN)

Алендронат является основным пероральным бисфосфонатом, используемым для лечения и профилактики постменопаузального остеопороза, благодаря его высокой антирезорбтивной способности в отношении костной ткани. Алендронат замедлял заживление костей после удаления зубов на животных моделях, как на мышах, так и на собаках. Для объяснения этого феномена предложены антиангиогенные и антиостеокластические характеристики. Нет доступных данных о людях, и в настоящее время хорошо известно, что бисфосфонаты участвуют в возникновении остеонекроза челюстей, даже если этот серьезный побочный эффект, по-видимому, очень редко возникает при пероральном приеме алендроната. Более того, бисфосфонат показал токсичность для клеток слизистой оболочки полости рта. Основной целью данного исследования является количественная оценка влияния еженедельного перорального приема алендроната на заживление костей и слизистых оболочек после удаления зубов у женщин в постменопаузе с остеопорозом. Вторичная цель состоит в том, чтобы исследовать группу из 50 пептидов, потенциально участвующих в заживлении костей и слизистых оболочек, и обнаружить изменения в их показателях с помощью протеомного подхода слюны. Исследователи надеются, что это позволит выявить слюнные биомаркеры заживления костей и/или слизистых оболочек у этих женщин.

Наша гипотеза заключается в том, что после удаления зуба заживление костей может быть замедлено у женщин с остеопорозом в постменопаузе, получавших пероральный еженедельный прием алендроната (группа BP+), по сравнению с женщинами с остеопорозом, не получавшими бисфосфонаты (группа BP-).

Это проспективное многоцентровое (17 исследовательских центров во Франции) исследование, включающее 140 женщин с остеопорозом в постменопаузе, еженедельно получавших пероральные бисфосфонаты (группа BP+), и 140 женщин с остеопорозом в постменопаузе, не получавших бисфосфонаты (группа BP-). Это клиническое последующее исследование (T0, T0 + 7, T0 + 30, T0 + 90 дней), рентгенологическое исследование (T0, T0 + 30, T0 + 90 дней) и протеомное исследование слюны (T0, T0). + 30, Т0 + 90 дней). Это 4-летнее исследование, начинающееся в апреле 2012 года (предполагаемая дата).

Основными исследуемыми параметрами являются:

• Заживление кости: степень заполнения кости (в %) альвеолярной лунки после удаления (BFR) в Т0, Т0 + 30 и Т0 + 90 дней с помощью рентгенографического подхода.
• Заживление слизистой оболочки: повреждение слизистой оболочки при метрическом подходе в Т0 и Т0 + 30 дней.
• Биомаркеры слюны: пятьдесят пептидов с помощью протеомного подхода в Т0 и Т0 + 30 дней;

Исследователи ожидают, что это исследование позволит нам построить эталонную шкалу заживления костей и слизистых оболочек у женщин в постменопаузе с остеопорозом, еженедельно получающих пероральный прием алендроната. Эта шкала будет полезным инструментом для врачей-стоматологов. Исследователи надеются также определить вариации биомаркеров слюны, чтобы поставить диагноз и прогностический инструмент худшего заживления костей у этих пациентов.

Перспективы этого исследования заключаются в том, чтобы создать национальную сеть вредных воздействий на заживление костей у таких пациентов-женщин и обновить рекомендации в этой области.