Gojenie się kości po ekstrakcji zębów u kobiet z osteoporozą pomenopauzalną leczonych alendronianem per os Co tydzień (BOCOMEDEN)

Alendronian jest głównym doustnym bisfosfonianem stosowanym w leczeniu i profilaktyce osteoporozy pomenopauzalnej ze względu na wysoką zdolność antyresorbcyjną dla tkanki kostnej. Alendronian opóźniał gojenie się kości po ekstrakcji zęba na modelach zwierzęcych, mysich i psich. W celu wyjaśnienia tego zjawiska sugeruje się właściwości antyangiogenne i antyosteoklastyczne. Nie ma dostępnych danych dotyczących ludzi i obecnie dobrze wiadomo, że bisfosfoniany biorą udział w występowaniu martwicy kości szczęk, nawet jeśli to główne działanie niepożądane wydaje się bardzo rzadkie po podaniu doustnym alendronianu. Ponadto bisfosfoniany wykazywały toksyczność dla komórek błony śluzowej jamy ustnej. Głównym celem tego badania jest ilościowa ocena wpływu doustnego cotygodniowego leczenia alendronianem na gojenie się kości i błony śluzowej po ekstrakcji zęba u kobiet po menopauzie z osteoporozą. Drugorzędnym celem jest zbadanie panelu 50 peptydów potencjalnie zaangażowanych w gojenie kości i błony śluzowej oraz wykrycie zmian w ich tempie za pomocą proteomiki śliny. Badacze mają nadzieję, że w ten sposób zidentyfikują ślinowe biomarkery gojenia się kości i/lub błony śluzowej u tych kobiet.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​po ekstrakcji zęba gojenie kości może być opóźnione u kobiet po menopauzie z osteoporozą leczonych cotygodniowym doustnym alendronianem (grupa BP+) w porównaniu z kobietami z osteoporozą nieleczonymi bisfosfonianami (grupa BP-).

Jest to prospektywne i wieloośrodkowe (17 ośrodków badawczych wysłanych we Francji) badanie obejmujące 140 kobiet po menopauzie z osteoporozą leczonych co tydzień doustnymi bisfosfonianami (grupa BP+) i 140 kobiet po menopauzie z osteoporozą nieleczonych bisfosfonianami (grupa BP-). Jest to kliniczne badanie kontrolne (T0, T0 + 7, T0 + 30, T0 + 90 dni), badanie radiologiczne (T0, T0 + 30, T0 + 90 dni) oraz badanie proteomiczne śliny (T0, T0 + 30, T0 + 90 dni). Jest to badanie trwające 4 lata, rozpoczynające się w kwietniu 2012 r. (przewidywana data).

Główne badane parametry to:

• Gojenie kości: Stopień wypełnienia kości (w %) zębodołu poekstrakcyjnego (BFR) w T0, T0 + 30 i T0 + 90 dni w podejściu radiograficznym.
• Gojenie błony śluzowej: uszkodzenie błony śluzowej metodą metryczną w T0 i T0 + 30 dni.
• Biomarkery śliny: pięćdziesiąt peptydów metodą proteomiczną w T0 i T0 + 30 dni;

Badacze spodziewają się, że to badanie pozwoli nam zbudować referencyjną skalę gojenia kości i błony śluzowej u kobiet po menopauzie z osteoporozą, leczonych co tydzień doustnym alendronianem. Skala ta będzie pomocnym narzędziem dla lekarzy dentystów. Badacze mają również nadzieję zidentyfikować zmiany biomarkerów śliny, aby postawić diagnozę i prognozować gorsze gojenie się kości u tych pacjentów.

Perspektywami tego badania jest utworzenie ogólnopolskiej sieci szkodliwego wpływu na gojenie się kości u takich pacjentek oraz aktualizacja wytycznych w tym zakresie.