アレンドロネートで毎週経口投与された閉経後の骨粗鬆症女性における抜歯後の骨治癒 (BOCOMEDEN)

アレンドロネートは、骨組織に対する高い抗吸収能力があるため、閉経後の骨粗鬆症の治療と予防に使用される主要な経口ビスフォスフォネートです。 アレンドロネートは、動物モデル（犬と同様のマウス）の抜歯後の骨治癒を遅らせました。 この現象を説明するために、抗血管新生および抗破骨細胞の特性が示唆されています。 ヒトで利用可能なデータはなく、ビスフォスフォネートが顎の骨壊死の発生に関与していることはよく知られている. さらに、ビスフォスフォネートは口腔粘膜細胞に対して毒性を示しました。 この研究の主な目的は、閉経後の骨粗鬆症の女性の抜歯後の骨と粘膜の治癒に対する経口アレンドロネートの毎週の治療の影響を定量化することです。 二次的な目的は、骨と粘膜の治癒に潜在的に関与する 50 のペプチドのパネルを調査し、唾液プロテオミクス アプローチによってその速度の変化を検出することです。 研究者は、これらの女性の骨および/または粘膜治癒の唾液バイオマーカーを特定することを望んでいます.

私たちの仮説は、ビスフォスフォネートで治療されていない一致した骨粗鬆症の女性（BP-グループ）と比較して、毎週経口アレンドロネートで治療された閉経後の骨粗鬆症の女性（BP +グループ）では、抜歯後、骨の治癒が遅れる可能性があるというものです。

これは、経口ビスフォスフォネートで毎週治療を受けている 140 人の骨粗鬆症の閉経後女性 (BP+ グループ) と、ビスフォスフォネートで治療されていない 140 人の骨粗鬆症の閉経後女性 (BP- グループ) を含む前向き多中心 (フランスに派遣された 17 の調査センター) 研究です。 これは、臨床追跡研究 (T0、T0 + 7、T0 + 30、T0 + 90 日)、放射線研究 (T0、T0 + 30、T0 + 90 日)、および唾液プロテオミクス研究 (T0、T0 + 30、T0 + 90 日)。 これは、2012 年 4 月 (予定日) から開始する 4 年間の調査です。

主な調査パラメータは次のとおりです。

• 骨治癒: T0、T0 + 30、および T0 + 90 日の X 線撮影アプローチによる抜歯後歯槽骨 (BFR) の骨充填率 (%)。
• 粘膜治癒: T0 および T0 + 30 日でのメトリック アプローチによる粘膜損傷。
• 唾液バイオマーカー: T0 および T0 + 30 日でのプロテオミクスアプローチによる 50 のペプチド。

研究者らは、この研究により、アレンドロネートの経口投与を毎週受けている閉経後の骨粗鬆症女性の骨と粘膜の治癒の基準尺度を構築できると期待しています。 このスケールは、歯科医師にとって役立つツールとなります。 研究者らは、唾液バイオマーカーの変動を特定して、これらの患者の骨治癒不良の診断と予後ツールを作成することも望んでいます.

この研究の展望は、そのような女性患者の骨治癒に対する有害な影響の全国ネットワークを構成し、この分野のガイドラインを更新することです。